problendoПроблемы ЭндокринологииProblems of Endocrinology0375-96602308-1430Endocrinology Research Centre10.14341/probl12201problendo-12201Research ArticleДетская эндокринологияPediatric EndocrinologyДистанционное наблюдение и лечение детей и подростков с сахарным диабетом 1 типаRemote monitoring and treatment of children and adolescents with type 1 diabeteshttps://orcid.org/0000-0002-4316-8546ЛаптевДмитрий НикитичLaptevDmitry N.

д.м.н.; ORCID: 0000-0002-4316-8546; e-library SPIN: 2419-4019

Москва

PhD; ORCID: 0000-0002-4316-8546; e-library SPIN: 2419-4019

Moscow

endiab@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3742-0231ЕмельяновАндрей ОлеговичEmelyanovAndrey O.

к.м.н.; ORCID: 0000-0002-3742-0231; e-library SPIN: 8110-5540

117036, г. Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11

PhD; ORCID: 0000-0002-3742-0231; e-library SPIN: 8110-5540

11 Dm Ulyanova str., 117036, Moscow

endiab@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2667-4842СамойловаЮлия ГеннадьевнаSamoilovaYulia G.

д.м.н., профессор; 0000-0002-2667-4842; e-library SPIN: 8644-8043

Томск

PhD, professor; ORCID: 0000-0002-2667-4842; e-library SPIN: 8644-8043

Tomsk

samoilova_y@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8968-3925ХрамоваЕлена БорисовнаKhramovaElena B.

д.м.н.; ORCID: 0000-0001-8968-3925; e-library SPIN: 2462-3440

Тюмень

ORCID: 0000-0001-8968-3925; e-library SPIN: 2462-3440

Tyumen

doctor.khramova@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8520-2378ПетряйкинаЕлена ЕфимовнаPetriaikinaElena E.

д.м.н., профессор; ORCID: 0000-0002-8520-2378; e-library SPIN: 5997-7464

Москва

PhD, professor; ORCID: 0000-0002-8520-2378; e-library SPIN: 5997-7464

Moscow

lepet_morozko@mail.ruРыбкинаИрина ГеоргиевнаRybkinaIrina G.

к.м.н.; ORCID: 0000-0002-5591-813X, e-library SPIN 8770-3251

Москва

PhD; ORCID: 0000-0002-5591-813X, e-library SPIN 8770-3251

Moscow

ribkinairina@mail.ruФилимоноваАлла ЮрьевнаFilimonovaAlla Yu.

к.м.н., доцент; ORCID: 0000-0002-4795-670X, e-library SPIN 4339-3528

Рязань

PhD; ORCID: 0000-0002-4795-670X, e-library SPIN 4339-3528

Ryazan

alla.filimonova.65@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3742-0231ПетерковаВалентина АлександровнаPeterkovaValentina A.

д.м.н., профессор, академик РАН; ORCID: 0000-0002-5507-4627; e-library SPIN: 4009-2463

Москва

Phd, professor, academician of Russian Academy of Medical Sciences; ORCID: 0000-0002-5507-4627; e-library SPIN: 4009-2463

Moscow

laptevdn@ya.ruНациональный медицинский исследовательский центр эндокринологииРоссияEndocrinology Research CentreRussian FederationСибирский государственный медицинский университетРоссияSiberian State Medical UniversityRussian FederationТюменский государственный медицинский университетРоссияTyumenian State Medical UniversityRussian FederationМорозовская детская городская клиническая больницаРоссияMorozov Children City Clinical HospitalRussian FederationОбластная детская клиническая больница имени Н.В. ДмитриевойРоссияRegional Children Clinical Hospital named after N.V. DmitrievaRussian Federation2020280920206645060Copyright © Лаптев Д.Н., Емельянов А.О., Самойлова Ю.Г., Храмова Е.Б., Петряйкина Е.Е., Рыбкина И.Г., Филимонова А.Ю., Петеркова В.А., 20202020Лаптев Д.Н., Емельянов А.О., Самойлова Ю.Г., Храмова Е.Б., Петряйкина Е.Е., Рыбкина И.Г., Филимонова А.Ю., Петеркова В.А.Laptev D.N., Emelyanov A.O., Samoilova Y.G., Khramova E.B., Petriaikina E.E., Rybkina I.G., Filimonova A.Y., Peterkova V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.probl-endojournals.ru/jour/article/view/12201ОБОСНОВАНИЕ

ОБОСНОВАНИЕ. Непрерывная подкожная инфузия инсулина (НПИИ) является эффективным методом оптимизации гликемического контроля у детей с сахарным диабетом 1 типа (СД1). Однако использование НПИИ не всегда сопровождается удовлетворительным гликемическим контролем. Одним из методов повышения эффективности проводимого лечения может стать использование телемедицины.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Оценить использование удаленной поддержки детей и подростков с СД1 и ее влияние на гликемический контроль, качество жизни и частоту острых осложнений СД1.

МЕТОДЫ

МЕТОДЫ. Проведено 24-недельное многоцентровое проспективное открытое контролируемое клиническое исследование. В него были включены 180 детей и подростков, отвечающих следующим критериям: 1) возраст 8–18 лет; 2) СД1 не менее 1 года; 3) помповая инсулинотерапия Medtronic Paradigm (Medtronic MiniMed, США) не менее 6 мес; 4) самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки и замена инфузионной системы инсулиновой помпы не реже 1 раза в 3 суток; 5) неадекватный гликемический контроль СД1: уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) 7,5% и выше. Пациенты были распределены в группу дистанционного консультирования (ДК; n=100) или традиционного контроля (ТК; n=80). Всем пациентам было проведено обучение по основным принципам СД1 и НПИИ, им исходно, через 12 и 24 недели проводились измерение HbA1c, регистрация и анализ показателей гликемии и суточных доз инсулина, оценка и коррекция проводимого лечения. Пациенты или их родители в группе ДК не реже одного раза в 2 недели в домашних условиях отправляли данные помпы через Интернет в центр помповой инсулинотерапии, а в ответ получали рекомендации по лечению.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. Во всех центрах в исследование были включены 180 детей в возрасте 8–18 лет. Пациенты в обеих группах не различались по возрасту, полу, длительности СД1 и НПИИ, а также уровню HbA1c. Общее количество дистанционных консультаций по всем исследовательским центрам составило 949. Снижение уровня НbА1с к концу исследования относительно исходного было статистически значимо больше в группе ДК: 1,17% по сравнению с 0,59% в группе ТК (р<0,05). Доля пациентов, которые достигли целевого уровня HbA1c (<7,5%), была статистически значимо выше в группе ДК (32%) по сравнению с группой ТК (12,5%, р<0,05). За время исследования частота эпизодов диабетического кетоацидоза и тяжелой гипогликемии в группе ДК статистически значимо была ниже.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. У детей с СД1 дистанционная поддержка привела к значимому улучшению гликемического контроля (HbA1c, вариабельность гликемии, частота гипогликемии). Накопление доказательств эффективности и безопасности телемедицины при СД должно способствовать внедрению данного подхода в практическое здравоохранение.

RATIONALE

RATIONALE: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) is an effective method for optimizing glycemic control in children with type 1 diabetes mellitus (DM1). However, the use of CSII does not always result in adequate glycemic control. Telehealth can be applied as one of the methods to improve the effectiveness of treatment.

AIMS

AIMS: To evaluate the use of remote medical support of children and adolescents with DM1 and its influence on glycemic control, quality of life, and incidence of acute complications of DM1.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS: We conducted a 24-week multi-institutional prospective open-label controlled clinical trial. 180 children and adolescents were included in this study and divided into the following categories: 1) age 8–18 years; 2) DM1 at least 1 year; 3) pump insulin therapy Medtronic Paradigm (Medtronic MiniMed, USA) at least 6 months; 4) self-monitoring of glycemia at least 4 times a day and replacement of the insulin pump infusion system at least once every 3 days; 5) inadequate glycemic control of DM1: the level of glycated hemoglobin (HbA1c) 7.5% or higher. Patients were assigned to a remote consultation group (RC; n=100) or a traditional control group (TC; n=80). All patients were trained on the basic principles of DM1 and CSII, and we measured initial HbA1c, then after 12 and 24 weeks, also registered and analyzed glycemic indicators and daily doses of insulin, evaluated and corrected the treatment. Patients or their parents in the RC group sent pump data via the Internet to the pump insulin therapy center at least once every 2 weeks at home and received treatment recommendations in response.

RESULTS

RESULTS: The total number of patients included in the study in all institutions was 180 children at 8–18 years. Patients in both groups did not differ in age, gender, duration of DM1 and CSII, and HbA1c level. The total amount of remote consultations for all institutions was 949. The decrease in the level of HbA1c by the end of the study against the initial one was statistically significantly greater in the RC group: 1.17% compared to 0.59% in the TC group (p<0.05). The proportion of patients who reached the target level of HbA1c (<7.5%) was significantly higher in the RC group (32%) compared to the TC group (12.5%, p<0.05). During the study, the incidence of DKA and severe hypoglycemia in the RC group was statistically significantly lower.

CONCLUSIONS

CONCLUSIONS: Remote monitoring in children with DM1 resulted in significant improvements in glycemic control (HbA1c, glycemic variability, and hypoglycemic frequency). The accumulation of evidence on the effectiveness and safety of telehealth in DM should contribute to implementing this approach in practical health care.

СД 1 типа у детей и подростковинсулиновые помпыпомповая инсулинотерапиянепрерывная подкожная инфузия инсулинаНПИИтелемедицинаDiabetes Mellitus Type 1blood glucoseglycemicglucose monitoringInsulin infusion systemtelemedicineremote consultationРабота выполнена в рамках национальной благотворительной программы помощи детям с эндокринными заболеваниями «Альфа-Эндо» при финансовой поддержке фонда «КАФ». Компания ООО «Медтроник» предоставила для исследования CareLink USB. Компания АО «Байер» предоставила для исследования глюкометры Contour TS и тест-полоски к ним.This work was carried out as part of the Alfa-Endo national charitable program for helping children with endocrine diseases with financial support from the KAF Foundation. Bayer JSC provided Contour TS glucometers and test strips for them for research.ReferencesПетеркова В.А., Кураева Т.Л., Емельянов А.О., и др. Помповая инсулинотерапия сахарного диабета у детей и подростков. Российский консенсус детских эндокринологов // Проблемы эндокринологии. — 2012. — Т.58. — №2-2. — С. 2−18.Dedov II, Peterkova VA, Kuraeva TL, et al. Pompovaya insulinoterapiya sakharnogo diabeta u detei i podrostkov. Rossiiskii konsensus detskikh endokrinologov. Problemy endokrinologii. 2012;58(2-2):2−18. (In Russ.).Дедов И.И., Петеркова В.А., Кураева Т.Л., Лаптев Д.Н. Инсулиновая помпа (помощь врачу и пациенту для эффективного управления диабетом). — М., 2014. — 128 с.Dedov II, Peterkova VA, Kuraeva TL, Laptev DN. Insulinovaya pompa (pomoshch’ vrachu i patsientu dlya effektivnogo upravleniya diabetom). Moscow; 2014. 128 р. (In Russ.).Емельянов А.О., Кураева Т.Л., Лаптев Д.Н., Петеркова В.А. Проспективное наблюдение эффективности и безопасности помповой инсулинотерапии у детей и подростков // Сахарный диабет. — 2010. — №3. — С. 143−146. doi: 10.14341/2072-0351-5503.Emel’yanov AO, Kuraeva TL, Laptev DN, Peterkova VA. Prospective study of efficacy and safety of insulin pump therapy in children and adolescents. Diabetes mellitus. 2010;(3):143−146. (In Russ.). doi: 10.14341/2072-0351-5503.Лаптев Д.Н. Преимущество помповой инсулинотерапии и систем мониторирования гликемии в реальном времени в отношении снижения частоты эпизодов гипогликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1-го типа // Проблемы эндокринологии. 2014. — Т.60. — №2. — С. 24−30. doi: 10.14341/probl201460224-30.Laptev DN. The advantages of insulin pump therapy and real time glucose monitoring systems as the tools for reducing the frequency of hypoglycemic episodes in the children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Problemy endokrinologii. 2014;60(2):24−30. (In Russ.). doi: 10.14341/probl201460224-30.Лаптев Д.Н., Филиппов Ю.И., Емельянов А.О., Кураева Т.Л. Оптимизация настроек инсулиновых помп у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа с учетом возрастных особенностей // Сахарный диабет. — 2013. — №3. — С. 109−115. doi: 10.14341/2072-0351-98.Laptev DN, Philippov YI, Emel’yanov AO, Kuraeva TL. Age-adjustment of insulin pump settings in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes mellitus. 2013;(3):109−115. (In Russ.). doi: 10.14341/2072-0351-98.Петеркова В.А., Кураева Т.Л., Емельянов А.О., и др. Помповая инсулинотерапия сахарного диабета у детей и подростков (методическое пособие для педиатров-эндокринологов). М., 2011. —48 с.Peterkova VA, Kuraeva TL, Emel’yanov AO, et al. Pompovaya insulinoterapiya sakharnogo diabeta u detei i podrostkov (metodicheskoe posobie dlya pediatrovendokrinologov). Moscow; 2011 – 48 p. (In Russ.).Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Филиппов Ю.И., и др. Федеральные клинические рекомендации по помповой инсулинотерапии и непрерывному мониторированию гликемии у больных сахарным диабетом. Проект // Проблемы эндокринологии. — 2015. — Т.61. — №6. — С. 55−78. doi: 10.14341/probl201561655-78.Shestakova MV, Mayorov AY, Philippov YI, et al. Russian national guidelines on insulin pump therapy and continuous glucose monitoring for diabetes mellitus patients. Draft. Problemy endokrinologii. 2015;61(6):55−78. (In Russ.). doi: 10.14341/probl201561655-78.Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А., и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 2013−2016 гг. // Сахарный диабет. — 2017. — Т.20. — №6. — С. 392−402. doi: 10.14341/DM9460.Dedov II, Shestakova MV, Peterkova VA, et al. Diabetes mellitus in children and adolescents according to the federal diabetes registry in the Russian Federation: dynamics of major epidemiological characteristics for 2013−2016. Diabetes mellitus. 2017;20(6):392−402. (In Russ.). doi: 10.14341/DM9460.Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, et al. School-Centered telemedicine for children with Type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009;155(3):374−379. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014.Izquierdo R, Morin PC, Bratt K, et al. School-Centered telemedicine for children with Type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2009;155(3):374−379. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.03.014.Nathan DM; DCCT/EDIC Research Group. The diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications study at 30 years: overview. Diabetes Care. 2014;37(1):9−16. doi: 10.2337/dc13-2112.Nathan DM; DCCT/EDIC Research Group. The diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications study at 30 years: overview. Diabetes Care. 2014;37(1):9−16. doi: 10.2337/dc13-2112.Carroll AE, DiMeglio LA, Stein S, Marrero DG. Contracting and monitoring relationships for adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Technol Ther. 2011;13(5):543−549. doi: 10.1089/dia.2010.0181.Carroll AE, DiMeglio LA, Stein S, Marrero DG. Contracting and monitoring relationships for adolescents with Type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Technol Ther. 2011;13(5):543−549. doi: 10.1089/dia.2010.0181.Heidgerken AD, Adkins J, Storch EA, et al. Telehealth intervention for adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr. 2006;148(5):707−708. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.01.001.Heidgerken AD, Adkins J, Storch EA, et al. Telehealth intervention for adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr. 2006;148(5):707−708. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.01.001.Hirsch IB. Glycemic variability and diabetes complications: does it matter? Of course it does! Diabetes Care. 2015;38(8):1610−1614. doi: 10.2337/dc14-2898.Hirsch IB. Glycemic variability and diabetes complications: does it matter? Of course it does! Diabetes Care. 2015;38(8):1610−1614. doi: 10.2337/dc14-2898.Peña NV, Torres M, Cardona JA, Iniesta R. Impact of telemedicine assessment on glycemic variability in children with Type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013;15(2):136−142. doi: 10.1089/dia.2012.0243.Peña NV, Torres M, Cardona JA, Iniesta R. Impact of telemedicine assessment on glycemic variability in children with Type 1 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2013;15(2):136−142. doi: 10.1089/dia.2012.0243.Farrell K, Holmes-Walker DJ. Mobile phone support is associated with reduced ketoacidosis in young adults. Diabet Med. 2011;28(8):1001−1004. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03302.x.Farrell K, Holmes-Walker DJ. Mobile phone support is associated with reduced ketoacidosis in young adults. Diabet Med. 2011;28(8):1001−1004. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03302.x.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.