problendoПроблемы ЭндокринологииProblems of Endocrinology0375-96602308-1430Endocrinology Research Centre10.14341/probl12714problendo-12714Research ArticleКлиническая эндокринологияClinical endocrinologyАпробация и валидация русской версии опросника для оценки качества жизни у больных первичным гиперпаратиреозом — PHPQoLValidation and testing of the Russian version of PHPQoL questionnaire for quality of life assessment in patients with primary hyperparathyroidism (PHPT)https://orcid.org/0000-0003-3466-6401ГладковаИ. Н.GladkovaI. N.

Гладкова Инна Николаевна, врач-эндокринолог

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 4227-3788

Inna N. Gladkova, MD

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 4227-3788

innushkag@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6807-778XРусаковВ. Ф.RusakovV. F.

Русаков Владимир Федорович, кандидат медицинских наук

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 1345-3530

Vladimir F. Rusakov, MD, PhD

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 1345-3530

rusvf@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3001-664XЧерниковР. А.ChernikovR. A.

Черников Роман Анатольевич, доктор медицинских наук

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 7093-1088

Roman A. Chernikov, MD, DSc

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 7093-1088

yaddd@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6220-0804КарелинаЮ. В.KarelinaYu. V.

Карелина Юлия Валерьевна 

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 7866-3873

Yulia V. Karelina, MD

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 7866-3873

qolife@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8279-8129НикитинаТ. П.NikitinaT. P.

Никитина Татьяна Павловна, кандидат медицинских наук

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 5275-8114

Tatiana P. Nikitina, MD, PhD

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 5275-8114

tnikitina_74@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5581-9169ЕфремовС. М.EfremovS. M.

Ефремов Сергей Михайлович, доктор медицинских наук

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 4827-7274

Sergey M. Efremov, MD, DSc

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 4827-7274

sergefremov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9431-5286ИоноваТ. И.IonovaT. I.

Ионова Татьяна Ивановна, доктор биологических наук, профессор

Набережная Фонтанки, д. 154, 198103, Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 9290-3160

Tatiana I. Ionova, DSc, Professor

St. Petersburg, 198103, Fontanka river embankment 154

eLibrary SPIN: 9290-3160

tation16@gmail.comСанкт-Петербургский государственный университет, Клиника высоких медицинских технологий им. Н. И. ПироговаРоссияSaint Petersburg State University HospitalRussian Federation2021190120216714151Copyright © Гладкова И.Н., Русаков В.Ф., Черников Р.А., Карелина Ю.В., Никитина Т.П., Ефремов С.М., Ионова Т.И., 20212021Гладкова И.Н., Русаков В.Ф., Черников Р.А., Карелина Ю.В., Никитина Т.П., Ефремов С.М., Ионова Т.И.Gladkova I.N., Rusakov V.F., Chernikov R.A., Karelina Y.V., Nikitina T.P., Efremov S.M., Ionova T.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.probl-endojournals.ru/jour/article/view/12714Обоснование

Обоснование. Оценка качества жизни до и после хирургического лечения при первичном гиперпаратиреозе (ПГПТ) может быть использована для комплексной оценки эффекта терапии, а также мониторинга состояния больного после операции, в том числе в реальной клинической практике.

Цель

Цель. Целью исследования являлась валидация русской версии опросника PHPQoL для оценки качества жизни у больных первичным гиперпаратиреозом (ПГПТ) и его апробация в отечественной популяции больных ПГПТ с целью дальнейшего применения в клинической практике и научных исследованиях.

Материалы и методы

Материалы и методы. В соответствии с международными стандартами проведены процедура языковой и культурной адаптации опросника PHPQoL, а также тестирование в фокусной группе больных ПГПТ с последующей оценкой психометрических свойств инструмента — надежности, валидности и чувствительности.

Результаты

Результаты. В исследовании участвовали 65 больных ПГПТ (средний возраст — 52,3±10,5 года, 97% — женщины), из которых у 67,7% установлена манифестная форма заболевания, у 35,4% пациентов имелась умеренная или тяжелая форма гиперкальциемии. Все пациенты заполняли валидированную нами русскую версию опросника PHPQoL до паратиреоидэктомии. Треть пациентов заполнили опросник повторно через 3 мес после операции. В ходе апробации опросника продемонстрированы высокие показатели его внешней и содержательной валидности, а также показана устойчивая структура инструмента, свидетельствующая об удовлетворительной конструктной валидности опросника. Также показана способность опросника определять различия показателей симптомов/проблем ПГПТ между пациентами в зависимости от выраженности клинических признаков заболевания и в процессе лечения. Продемонстрирован положительный эффект хирургического лечения на качество жизни больных ПГПТ после операции.

Заключение

Заключение. Результаты, полученные в ходе исследования, свидетельствуют о надежности, валидности и чувствительности русской версии опросника PHPQoL и приемлемости его дальнейшего использования в научных исследованиях и клинической практике в отечественной эндокринологии.

Background

Background: Quality of life (QoL) assessment before and after surgical treatment in patients with primary hyperparathyroidism (PHTP) may be useful for comprehensive evaluation of the treatment effect, as well as for monitoring of the patient’ condition after surgery, including in real clinical practice.

Aim

Aim: The aim of the study was to validate and test the Russian version of the PHPQoL questionnaire for assessment of the quality of life (QoL) in patients with primary hyperparathyroidism (PHPT) for further application in clinical practice and research in Russia.

Materials and methods

Materials and methods: The linguistic and cultural adaptation of the PHPQoL questionnaire was carried out in accordance with international guidelines. Psychometric properties of the tool, namely, its reliability, validity and sensitivity were tested in the focus group of patients with PHPT

Results

Results: In the whole, 65 patients with PHPT were involved into the study (mean age — 52.3 ± 10.5 years, 97% — ­women): 67.7% patients were symptomatic, 35.4% patients had moderate or severe hypercalcemia. All the patients filled out the Russian version of PHPQoL before parathyroidectomy. One third of patients filled out the Russian version of PHPQoL twice — before surgery and 3 months after surgery. Satisfactory external and content validity of the Russian version of PHPQoL was demonstrated. Its stable structure confirmed satisfactory construct validity of the questionnaire. The ability of the tool to determine differences in severity of symptoms/problems due to PHPT before and after treatment was revealed. The positive effect of the surgery on QoL in PHPT patients was shown.

Conclusion

Conclusion: The results obtained during the study confirm that the Russian version of PHPQoL is a reliable, valid and sensitive tool. Feasibility and applicability of its use in research and clinical practice in Russian endocrinology settings has been demonstrated.

первичный гиперпаратиреозкачество жизниопросник PHPQoLрусская версияprimary hyperparathyroidismquality of lifePHPQoL questionnaireRussian versionReferencesКлинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов. Первичный гиперпаратиреоз. Министерство здравоохранения РФ. М.; 2016.Klinicheskie rekomendatsii Rossiiskoi assotsiatsii endokrinologov. Pervichnyi giperparatireoz. Ministerstvo zdravookhraneniya RF. M.; 2016. (In Russ.).Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, et al. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016;151(10):959. doi: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2016.2310Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, et al. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016;151(10):959. doi: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2016.2310Hyperparathyroidism (primary): diagnosis, assessment and initial management. NICE guideline Published: 23 May 2019. Available for: https://www.nice.org.uk/guidance/ng132Hyperparathyroidism (primary): diagnosis, assessment and initial management. NICE guideline Published: 23 May 2019. Available for: https://www.nice.org.uk/guidance/ng132Roman S, Sosa JA. Psychiatric and cognitive aspects of primary hyperparathyroidism. Curr Opin Oncol. 2007;19(1):1-5. doi: https://doi.org/10.1097/CCO.0b013e32801173fbRoman S, Sosa JA. Psychiatric and cognitive aspects of primary hyperparathyroidism. Curr Opin Oncol. 2007;19(1):1-5. doi: https://doi.org/10.1097/CCO.0b013e32801173fbМокрышева Н.Г., Крупинова Ю.А., Бибик Е.Е., Мельниченко Г.А. Когнитивные нарушения при первичном гиперпаратиреозе // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. — 2019. — Т. 11. — №1. — C. 103-108. doi: https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-1-103-108Mokrysheva NG, Krupinova YuA, Bibik EE, Melnichenko GA. Cognitive impairment in primary hyperparathyroidism. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2019;11(1):103-108. (In Russ.). doi: https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-1-103-108Pasieka JL, Parsons L, Jones J. The long-term benefit of parathyroidectomy in primary hyperparathyroidism: A 10-year prospective surgical outcome study. Surgery. 2009;146(6):1006-1013. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2009.10.021Pasieka JL, Parsons L, Jones J. The long-term benefit of parathyroidectomy in primary hyperparathyroidism: A 10-year prospective surgical outcome study. Surgery. 2009;146(6):1006-1013. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2009.10.021Bilezikian JP, Khan AA and Potts Jr JT. Guidelines for the Management of Asymptomatic Primary Hyperparathyroidism: Summary Statement from the Third International Workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2009;94(2):335-339. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2008-1763Bilezikian JP, Khan AA and Potts Jr JT. Guidelines for the Management of Asymptomatic Primary Hyperparathyroidism: Summary Statement from the Third International Workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2009;94(2):335-339. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2008-1763Bilezikian JP, Brandi ML, Eastell R, et al. Guidelines for the Management of Asymptomatic Primary Hyperparathyroidism: Summary Statement from the Fourth International Workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2009;99(10):3561-9. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2014-1413Bilezikian JP, Brandi ML, Eastell R, et al. Guidelines for the Management of Asymptomatic Primary Hyperparathyroidism: Summary Statement from the Fourth International Workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2009;99(10):3561-9. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2014-1413Adler JT, Sippel RS, Schaefer S, Chen H. Surgery improves quality of life in patients with «mild» hyperparathyroidism. Am J Surg. 2009;197(3):284-290. doi: https://doi.org/10.1016/j.amjsurg.2008.09.009Adler JT, Sippel RS, Schaefer S, Chen H. Surgery improves quality of life in patients with «mild» hyperparathyroidism. Am J Surg. 2009;197(3):284-290. doi: https://doi.org/10.1016/j.amjsurg.2008.09.009Brito K, Edirimanne S, Eslick GD. The extent of improvement of health-related quality of life as assessed by the SF36 and Paseika scales after parathyroidectomy in patients with primary hyperparathyroidism – A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2015;13:245-249. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2014.12.004Brito K, Edirimanne S, Eslick GD. The extent of improvement of health-related quality of life as assessed by the SF36 and Paseika scales after parathyroidectomy in patients with primary hyperparathyroidism – A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2015;13:245-249. doi: https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2014.12.004Caillard C, Sebag F, Mathonnet M, et al. Prospective evaluation of quality of life (SF-36v2) and nonspecific symptoms before and after cure of primary hyperparathyroidism (1-year follow-up). Surgery. 2007;141(2):153-160. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2006.12.004Caillard C, Sebag F, Mathonnet M, et al. Prospective evaluation of quality of life (SF-36v2) and nonspecific symptoms before and after cure of primary hyperparathyroidism (1-year follow-up). Surgery. 2007;141(2):153-160. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2006.12.004Murray SE, Pathak PR, Schaefer SC, et al. Improvement of Sleep Disturbance and Insomnia Following Parathyroidectomy for Primary Hyperparathyroidism. World J Surg. 2014;38(3):542-548. doi: https://doi.org/10.1007/s00268-013-2285-1Murray SE, Pathak PR, Schaefer SC, et al. Improvement of Sleep Disturbance and Insomnia Following Parathyroidectomy for Primary Hyperparathyroidism. World J Surg. 2014;38(3):542-548. doi: https://doi.org/10.1007/s00268-013-2285-1Coker LH, Rorie K, Cantley L, et al. Primary Hyperparathyroidism, Cognition, and Health-Related Quality of Life. Ann Surg. 2005;242(5):642-650. doi: https://doi.org/10.1097/01.sla.0000186337.83407.ecCoker LH, Rorie K, Cantley L, et al. Primary Hyperparathyroidism, Cognition, and Health-Related Quality of Life. Ann Surg. 2005;242(5):642-650. doi: https://doi.org/10.1097/01.sla.0000186337.83407.ecWebb SM, Puig-Domingo M, Villabona C, et al. Development of a new tool for assessing Health-Related Quality of Life in patients with primary hyperparathyroidism. Health Qual Life Outcomes. 2013;11(1):97. doi: https://doi.org/10.1186/1477-7525-11-97Webb SM, Puig-Domingo M, Villabona C, et al. Development of a new tool for assessing Health-Related Quality of Life in patients with primary hyperparathyroidism. Health Qual Life Outcomes. 2013;11(1):97. doi: https://doi.org/10.1186/1477-7525-11-97Webb SM, Puig-Domingo M, Villabona C, et al. Validation of PHPQoL, a Disease-Specific Quality-of-Life Questionnaire for Patients With Primary Hyperparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(4):1571-1578. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2015-3094Webb SM, Puig-Domingo M, Villabona C, et al. Validation of PHPQoL, a Disease-Specific Quality-of-Life Questionnaire for Patients With Primary Hyperparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(4):1571-1578. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2015-3094Somuncu E, Kara Y. The effect of parathyroidectomy on quality of life in primary hyperparathyroidism: evaluation with using sf-36 and phpqol questionnaire. Endocr J. 2020. doi: https://doi.org/10.1507/endocrj.EJ20-0417Somuncu E, Kara Y. The effect of parathyroidectomy on quality of life in primary hyperparathyroidism: evaluation with using sf-36 and phpqol questionnaire. Endocr J. 2020. doi: https://doi.org/10.1507/endocrj.EJ20-0417Guidelines for Best Practice in Cross-Cultural Surveys. 2016. 842 р.Guidelines for Best Practice in Cross-Cultural Surveys. 2016. 842 р.Никитина Т.П., Гладкова И.Н., Ефремов С.М., и др. Разработка русской версии опросника PHPQoL для оценки качества жизни у пациентов с первичным гиперпаратиреозом / Сборник тезисов XXIX Российского симпозиума по эндокринной хирургии с участием эндокринологов «Калининские чтения». Октябрь 25–26 2019 г.; Казань. С. 59-60.Nikitina TP, Gladkova IN, Efremov SM, et al. Razrabotka russkoy versii oprosnika PHPQoL dlya otsenki katchestva zshizni u patsientov s pervichnym giperparatireozom. (Conference proceedings). XXIX Rossiyskii simpozium po endokrinnoi khirurgii s utchastiem endokrinologov «Kalininskie chtenia»; 2019, 25-26 October; Kazan. Р. 59-60. (In Russ.).Ryhänen E, Heiskanen I, Sintonen H, et al. Health-related quality of life is impaired in primary hyperparathyroidism and significantly improves after surgery: a prospective study using the 15D instrument. Endocrine Connections. 2015;4(3):179-186.Ryhänen E, Heiskanen I, Sintonen H, et al. Health-related quality of life is impaired in primary hyperparathyroidism and significantly improves after surgery: a prospective study using the 15D instrument. Endocrine Connections. 2015;4(3):179-186.Ejlsmark-Svensson H, Sikjaer T, Webb SM, et al. Health-related quality of life improves 1 year after parathyroidectomy in primary hyperparathyroidism: A prospective cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2019;90(1):184-191. doi: https://doi.org/10.1111/cen.13865Ejlsmark-Svensson H, Sikjaer T, Webb SM, et al. Health-related quality of life improves 1 year after parathyroidectomy in primary hyperparathyroidism: A prospective cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2019;90(1):184-191. doi: https://doi.org/10.1111/cen.13865

The authors declare that there are no conflicts of interest present.