Епишин Виталий Евгеньевич
119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Vitalii E. Epishin
8-2 Trubetskaya str., Moscow 119991
Калашникова Марина Федоровна - д.м.н., профессор.
Москва
Marina F. Kalashnikova - MD, PhD, Professor.
Moscow
Лиходей Наталья Вячеславовна
Москва
Natalia V. Likhodey - MD.
Moscow
Бондарева Ирина Борисовна - д.б.н., профес
Москва
Irina B. Bondareva - PhD, Doctor of Biol. Sci., Professor.
Moscow
Каурова Александра Михайловна
Москва
Aleksandra M. Kaurova – student.
Moscow
Тулупова Маргарита Вадимовна
Москва
Margarita V. Tulupova – psychologist.
Moscow
Николаев Николай Анатольевич - д.м.н., доцент.
Омск
Nikolay A. Nikolayev - MD, PhD, Associate Professor.
Omsk
Фадеев Валентин Викторович - д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН.
Москва
Valentin V. Fadeev - MD, ScD, professor, corresponding member of the RAS.
Moscow
ОБОСНОВАНИЕ. Низкая приверженность лечению у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1) и сахарным диабетом 2 типа (СД2) препятствует эффективному применению антидиабетических средств и достижению оптимального гликемического контроля, снижая качество их жизни и исходы. Оценка приверженности лечению с использованием опросника может помочь выявить и устранить факторы и барьеры, негативно влияющие на соблюдение врачебных рекомендаций и удовлетворенность лечением.
ЦЕЛЬ. Провести языковую и культурную адаптацию опросника 12-item Medication Adherence Scale (MAS-12) и оценить психометрические свойства русскоязычной версии опросника MAS-12 среди пациентов, страдающих СД1 и СД2.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено обследование 198 пациентов с СД1 и СД2, включающее самостоятельное заполнение опросника MAS-12 на русском языке. Средний возраст: 47,1±18,62 года, доля женщин — 76%. Средняя продолжительность заболевания: 13,08±10,05 года. Оценка конструктной валидности анкеты MAS-12 проводилась методом конфирматорного факторного анализа. В качестве внешнего критерия для оценки конвергентной валидности использовалась методика КОП-25 — Российский опросник для количественной оценки приверженности лечению (КОП-25). Надежность опросника MAS-12 оценивалась с помощью коэффициента внутренней согласованности Кронбаха и повторного тестирования участников спустя 1–4 месяца.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Факторная структура опросника MAS-12 впервые воспроизводится на российской выборке пациентов с СД. Рекомендуемые показатели пригодности измерительной модели (CFI=0,983, RMSEA=0,049, TLI=0,968) достигаются при исключении двух вопросов (9 и 12), не продемонстрировавших статистически достоверного вклада в соответствующие им субшкалы. Внутренняя согласованность субшкал (α ϵ [0,522; 0,857]) и опросника в целом (α=0,766) была оценена как достаточная. Получены значимые корреляции адаптируемой методики и ее субшкал со шкалами опросника КОП-25. Наиболее тесные связи (r ϵ [0,333; 0,431], p<0,010) наблюдаются со шкалами КОП-25, относящимися к лекарственной терапии, что говорит о хорошей внешней валидности адаптируемой методики.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Русскоязычная версия анкеты MAS-12 «Опросник оценки приверженности медикаментозному лечению» (ПМЛ-10), состоящая из 10 вопросов, обладает хорошими психометрическими свойствами, является валидным и надежным инструментом для оценки приверженности лечению среди больных с СД1 и СД2 и может быть рекомендована к применению в клинической практике, в том числе для мониторинга приверженности лечению на территории России.
BACKGROUND: Poor adherence to treatment among patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) hinders the effective use of antidiabetic agents and the achievement of optimal glycemic control, reducing their quality of life and outcomes. Assessing adherence to treatment using a questionnaire can help identify and eliminate factors and barriers that negatively affect adherence to medical recommendations and satisfaction with treatment.
AIM: To conduct linguistic and cultural adaptation of the 12-item Medication Adherence Scale (MAS-12) questionnaire and evaluate the psychometric properties of the Russian version of the MAS-12 questionnaire among patients suffering from T1DM and T2DM.
MATERIALS AND METHODS: A survey of 198 patients with T1DM and T2DM was carried out, including self-completion of the MAS-12 questionnaire in Russian. Average age: 47.1±18.62 years, proportion of women — 76%. Average duration of the disease: 13.08±10.05 years. The construct validity of the MAS-12 questionnaire was assessed using confirmatory factor analysis. As an external criterion for assessing convergent validity, the KOP-25 method was used - the Russian Questionnaire for Quantitative Assessment of Treatment Adherence (KOP-25). Reliability of the MAS-12 was assessed using Cronbach’s α internal consistency and participant retest after 1 to 4 months.
RESULTS: The factor structure of the MAS-12 questionnaire is reproduced for the first time on a Russian sample of patients with diabetes. Recommended fit indicators for the measurement model (CFI=0.983, RMSEA=0.049, TLI=0.968) were achieved by excluding two items (9 and 12) that did not demonstrate statistically significant contributions to their respective subscales. The internal consistency of the subscales (α ϵ [0.522; 0.857]) and the questionnaire as a whole (α=0.766) was assessed as sufficient. Significant correlations of the adapted methodology and its subscales with the scales of the KOP-25 questionnaire were obtained. The closest connections (r ϵ [0.333; 0.431], p<0.010) are observed with the COP-25 scales related to drug therapy, which indicates good external validity of the adapted methodology.
CONCLUSION: The Russian version of the MAS-12 questionnaire “Questionnaire for assessing adherence to medication treatment” (PML-10), consisting of 10 questions, has good psychometric properties, is a valid and reliable tool for assessing medication adherence among patients with T1DM and T2DM and can be recommended for use in clinical practice, including for monitoring treatment adherence in Russia.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.