problendoПроблемы ЭндокринологииProblems of Endocrinology0375-96602308-1430Endocrinology Research Centre10.14341/probl13492problendo-13492Research ArticleДетская эндокринологияPediatric EndocrinologyДистанционное управление гликемией с применением устройств для беспроводной передачи данных у детей с сахарным диабетом 1 типа: промежуточные результаты клинической апробацииRemote glycemic control using devices for wireless data transmission in children with type 1 diabetes mellitus: interim results of clinical approbationhttps://orcid.org/0000-0002-4316-8546ЛаптевД. Н.LaptevD. N.

Лаптев Дмитрий Никитич, д.м.н., заведующий детским отделением сахарного диабета ГНЦ РФ 

Москва

Dmitry N. Laptev, PhD

Moscow

 

 

laptevdn@ya.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3742-0231ЕмельяновА. О.EmelyanovA. O.

Емельянов Андрей Олегович, к.м.н., ведущий научный сотрудник детского отделения сахарного диабета ГНЦ РФ

117036, г. Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11 

Andrey O. Emelyanov, PhD

11 Dm. Ulyanova str., 117036, Moscow

endiab@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3335-1902ДеминаЕ. С.DeminaE. S.

Демина Елена Степановна, к.м.н.

Москва

Elena S. Demina, PhD

Moscow

 

demina_elena72@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4013-0785НикитинаИ. Л.NikitinaI. L.

Никитина Ирина Леоровна, д.м.н.

Санкт-Петербург

Irina L. Nikitina, Phd, professor

St Petersburg

nikitina0901@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6809-0995ГалкинаГ. А.GalkinaG. A.

Галкина Галина Александровна, к.м.н.

Ростов-на-Дону

Galina A. Galkina, PhD

Rostov on Don

galkina.g.a@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8525-8534ВоропайА. А.VoropayA. A.

Воропай Ангелина Александровна, к.м.н.

Ростов-на-Дону

Angelina A. Voropay, PhD

Rostov on Don

nvgalkin@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6588-1011МалышеваЕ. С.MalyshevaE. S.

Малышева Екатерина Сергеевна

Нижний Новгород

Ekaterina S. Malysheva

Nizhny Novgorod

kayash3@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2667-4842СамойловаЮ. Г.SamoylovaYu. G.

Самойлова Юлия Геннадьевна, д.м.н., профессор

Томск

Yulia Samoylova, PhD, professor

Tomsk

samoilova_y@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5507-4627ПетерковаВ. А.PeterkovaV. A.

Петеркова Валентина Александровна, д.м.н., профессор, академик РАН 

Москва

Valentina A. Peterkova, PhD, professor, academician of Russian Academy of Medical Sciences

Moscow

peterkovava@hotmail.comНациональный медицинский исследовательский центр эндокринологии им. академика И.И. ДедоваРоссияI.I. Dedov Endocrinology Research CentreRussian FederationРоссийская детская клиническая больницаРоссияRussian Children’s Clinical HospitalRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр им. В.А. АлмазоваРоссияAlmazov National Medical Research CentreRussian FederationНаучно-исследовательский институт акушерства и педиатрии Ростовского государственного медицинского университета Минздрава РоссииРоссияThe Institute of obstetrics and gynecology of Rostov State Medical UniversityRussian FederationПриволжский исследовательский медицинский университетРоссияPrivolzhsky Research Medical UniversityRussian FederationСибирский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияSiberian State Medical UniversityRussian Federation2025220720257133945Copyright © Лаптев Д.Н., Емельянов А.О., Демина Е.С., Никитина И.Л., Галкина Г.А., Воропай А.А., Малышева Е.С., Самойлова Ю.Г., Петеркова В.А., 20252025Лаптев Д.Н., Емельянов А.О., Демина Е.С., Никитина И.Л., Галкина Г.А., Воропай А.А., Малышева Е.С., Самойлова Ю.Г., Петеркова В.А.Laptev D.N., Emelyanov A.O., Demina E.S., Nikitina I.L., Galkina G.A., Voropay A.A., Malysheva E.S., Samoylova Y.G., Peterkova V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.probl-endojournals.ru/jour/article/view/13492

Несмотря на заметное улучшение показателей гликемического контроля за последние годы, многие пациенты с сахарным диабетом 1 типа (СД1) не достигают целевых показателей гликированного гемоглобина (НbА1с). Учитывая необходимость регулярного взаимодействия между врачом и пациентом с СД1 и принимая во внимание географические особенности Российской Федерации, использование телемедицины может способствовать повышению эффективности проводимого лечения.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ: Оценка клинической эффективности дистанционного управления гликемией с применением устройств для беспроводной передачи данных у детей с сахарным диабетом 1 типа.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Критерии включения: возраст от 1 до 18 лет, диагноз «СД1», инсулинотерапия в интенсифицированном режиме (путем множественных инъекций инсулина или непрерывной подкожной инфузии инсулина). Продолжительность исследования составляла 12 месяцев, в течение которых у каждого участника проведено не менее 5 очных консультаций и не менее 8 дистанционных консультаций. Дистанционное наблюдение осуществляли с использованием мобильного приложения OneTouch Reveal (OT Reveal).

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего в исследование было включено 58 пациентов с СД1 в возрасте от 1 до 18 лет. Уровень HbA1c за период исследования снизился с 7,6% [7,0; 8,7] исходно до 7,2% [6,5; 8,2] к концу исследования, через 12 месяцев наблюдения (p=0,025). Следует отметить, что наилучший гликемический контроль отмечался через 3 месяца наблюдения (HbA1c — 7,2% [6,5; 8,5], число детей с HbA1c<7,0% — 44% (31-59)). Медиана % измерений в целевом диапазоне от 3,9 до 10,0 ммоль/л увеличилась с 51,1% [38,9; 63,6] исходно до 59,6% [46,9; 69,8] (p=0,03).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Использование глюкометра в комбинации с программным обеспечением для управления сахарным диабетом и возможностью дистанционной передачи данных сопровождается существенным улучшением гликемического контроля у детей с СД1. Дальнейшие результаты клинической апробации позволят детальнее оценить эффективность такого подхода, однако уже сейчас можно сказать, что более широкое использование этих возможностей позволит повысить доступность медицинской помощи и добиться лучшей компенсации у многих пациентов с СД1.

Despite marked improvements in glycemic control in recent years, many patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) do not achieve glycated hemoglobin (HbA1c) targets.Considering the need for regular interaction between a doctor and a patient with T1DM, and taking into account the geographical features of the Russian Federation, the use of telemedicine can help improve the effectiveness of treatment.

OBJECTIVE

OBJECTIVE: To evaluate the clinical effectiveness of remote glycemic control using devices for wireless data transmission in children with type 1 diabetes mellitus.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS: Inclusion criteria: Age from 1 to 18 years, diagnosis of T1DM, intensive insulin therapy (through multiple insulin injections or continuous subcutaneous insulin infusion). The duration of the study was 12 months, during which each participant had at least 5 face-to-face consultations and at least 8 remote consultations. Remote monitoring was performed using the OneTouch Reveal (OT Reveal) mobile application.

RESULTS

RESULTS: A total of 58 patients with T1DM aged 1 to 18 years were included in the study. The HbA1c level during the study period decreased from 7.6% [7.0; 8.7] at baseline to 7.2% [6.5; 8.2] by the end of the study, after 12 months of follow-up (p=0.025). It should be noted that the best glycemic control was observed after 3 months of observation (HbA1c —7.2% [6.5; 8.5], number of children with HbA1c<7.0% — 44% (31–59)). The median % of measurements in the target range from 3.9 to 10.0 mmol/L increased from 51.1% [38.9; 63.6] at baseline to 59.6% [46.9; 69.8] (p=0.03).

CONCLUSION

CONCLUSION: Using a glucose meter in combination with diabetes management software and remote data transfer capabilities is associated with significant improvements in glycemic control in children with T1DM. Further results of clinical testing will allow a more detailed assessment of the effectiveness of this approach, but it can already be said that wider use of these opportunities may improve the availability of medical care and achieve better compensation for many patients with T1DM.

сахарный диабет 1 типа у детей и подростковСД1телемедицинадистанционное наблюдениедистанционное консультированиеглюкометры с беспроводной передачей данныхdiabetes mellitustype 1T1Dtelemedicineremote consultationwireless technologyReferencesПетряйкина Е.Е. и др. Сахарный диабет 1 типа у детей и подростков г. Москвы. Данные Московского сегмента Федерального регистра больных сахарным диабетом 2015–2020 гг. // Проблемы эндокринологии. — 2021. Т. 67. — № 6. — С. 113–123. doi: https://doi.org/10.14341/probl12795Petryaykina EE, et al. Diabetes mellitus type 1 in children and adolescents in Moscow. Data from the Moscow Segment of the Federal Register of Diabetic Patients 2015–2020. Problems of Endocrinology. 2021;67(6):113-123. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/probl12795Лаптев Д.Н. и др. Возможности применения телемедицинских технологий при наблюдении детей с впервые выявленным сахарным диабетом 1-го типа // Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. — 2022. — Т. 101. — № 5. — С. 8–14. doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2022-101-5-8-14Laptev DN, et al. Features of telemedicine in monitoring of pediatric patients with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2022;101(5):8-14 (In Russ.) doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2022-101-5-8-14Лаптев Д.Н. и др. Оценка эффективности модели медицинской помощи детям с сахарным диабетом 1 типа, проводимой с применением мобильного приложения и дистанционных консультаций: адресная помощь детям-инвалидам с сахарным диабетом и их семьям в рамках программы «Альфа-Эндо» // Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. — 2023. — Т. 102. — № 4. — С. 159–165. doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2023-102-4-159-165Laptev DN, et al. Evaluation of the medical care model for children with type 1 diabetes mellitus carried out using mobile app and remote consultations. Targeted assistance to disabled pediatric patients with diabetes mellitus and their families under the «Alfa-Endo» Charity Program for children with endocrine diseases. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2023;102(4):159-165 (In Russ.) doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2023-102-4-159-165Лаптев Д.Н. и др. Дистанционное наблюдение подростков с сахарным диабетом 1 типа с использованием мобильного приложения // Сахарный Диабет. — 2021. — Т. 24. — № 5. — С. 404–413. doi: https://doi.org/10.14341/DM12776Laptev DN, et al. Remote monitoring of adolescents with type 1 diabetes mellitus using a mobile application. Diabetes mellitus. 2021;24(5):404-413. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/DM12776Kaushal T, Tinsley LJ, Volkening LK, Turcotte C, Laffel LM. Improved CGM Glucometrics and More Visits for Pediatric Type 1 Diabetes Using Telemedicine During 1 Year of COVID-19. J Clin Endocrinol Metab. 2022. doi: https://doi.org/10.1210/clinem/dgac476Kaushal T, Tinsley LJ, Volkening LK, Turcotte C, Laffel LM. Improved CGM Glucometrics and More Visits for Pediatric Type 1 Diabetes Using Telemedicine During 1 Year of COVID-19. J Clin Endocrinol Metab. 2022. doi: https://doi.org/10.1210/clinem/dgac476Shah AC, Badawy SM. Telemedicine in Pediatrics: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. JMIR Pediatr Parent. 2021;4(1):e22696. doi: https://doi.org/10.2196/22696Shah AC, Badawy SM. Telemedicine in Pediatrics: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. JMIR Pediatr Parent. 2021;4(1):e22696. doi: https://doi.org/10.2196/22696Лаптев Д.Н. и др. Дистанционное наблюдение и лечение детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа // Проблемы Эндокринологии. — 2020. — Т. 66. — № 4. — С. 50–60. doi: https://doi.org/10.14341/probl12201Laptev DN, et al. Remote monitoring and treatment of children and adolescents with type 1 diabetes. Problems of Endocrinology. 2020;66(4):50-60. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/probl12201Virtanen P, Gommers R, Oliphant TE, et al. SciPy 1.0: fundamental algorithms for scientific computing in Python. Nat Methods. 2020. doi: https://doi.org/10.1038/s41592-019-0686-2Virtanen P, Gommers R, Oliphant TE, et al. SciPy 1.0: fundamental algorithms for scientific computing in Python. Nat Methods. 2020. doi: https://doi.org/10.1038/s41592-019-0686-2Shan G, Lou X, Wu SS. Continuity Corrected Wilson Interval for the Difference of Two Independent Proportions. J Stat Theory Appl. 2023;22(1-2):38-53. doi: https://doi.org/10.1007/s44199-023-00054-8Shan G, Lou X, Wu SS. Continuity Corrected Wilson Interval for the Difference of Two Independent Proportions. J Stat Theory Appl. 2023;22(1-2):38-53. doi: https://doi.org/10.1007/s44199-023-00054-8Grady M, Cameron H, Holt E. Sustained Improvements in Readings in-Range Using an Advanced Bluetooth® Connected Blood Glucose Meter and a Mobile Diabetes App: Real-World Evidence from more than 55,000 People with Diabetes. Diabetes Ther. 2023;14(6):1023-1035. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-023-01415-3Grady M, Cameron H, Holt E. Sustained Improvements in Readings in-Range Using an Advanced Bluetooth® Connected Blood Glucose Meter and a Mobile Diabetes App: Real-World Evidence from more than 55,000 People with Diabetes. Diabetes Ther. 2023;14(6):1023-1035. doi: https://doi.org/10.1007/s13300-023-01415-3Katz LB, Aparicio M, Cameron H, Ceppa F. Use of a Meter With Color-Range Indicators and a Mobile Diabetes Management App Improved Glycemic Control and Patient Satisfaction in an Underserved Hispanic Population: “Tu Salud”—A Randomized Controlled Partial Cross-Over Clinical Study. Diabetes Spectr. 2022. doi: https://doi.org/10.2337/ds20-0101Katz LB, Aparicio M, Cameron H, Ceppa F. Use of a Meter With Color-Range Indicators and a Mobile Diabetes Management App Improved Glycemic Control and Patient Satisfaction in an Underserved Hispanic Population: “Tu Salud”—A Randomized Controlled Partial Cross-Over Clinical Study. Diabetes Spectr. 2022. doi: https://doi.org/10.2337/ds20-0101

The authors declare that there are no conflicts of interest present.