Паршина Екатерина Викторовна, к.м.н., заведующая отделением диализа
190020, Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, д. 154
Ekaterina V. Parshina, Dialysis unit head
154 Fontanka River Embankment, Saint Petersburg, 190020
Герасимчук Роман Павлович, к.м.н., кафедра внутренних болезней, нефрологии и клинической фармакологии с курсом фармации ФГБОУ ВО Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И.Мечникова, врач отделения диализа Городского нефрологического центра СПбГБУЗ «Городская Мариинская больница»
Санкт-Петербург
Roman P. Gerasimchuk, Internal diseases, nephrology and clinical pharmacology, professor assistant
St. Petersburg
Земченков Александр Юрьевич, к.м.н., доцент, врач отделения диализа Городского нефрологического центра
Санкт-Петербург
Alexander Y. Zemchenkov, Associate professor
St. Petersburg
Зулькарнаев Алексей Батыргараевич, д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник Хирургического отделения трансплантации почки
Москва
Alexey B. Zulkarnaev, Leading Researcher
Moscow
ОБОСНОВАНИЕ. Распространенность вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) зависит от тактики его контроля и целевого уровня ПТГ. Для строго обоснованного выбора целей и тактики коррекции ВГПТ данных недостаточно.
ЦЕЛЬ. Ретроспективное когортное многоцентровое исследование проведено для оценки результатов применения этелкальцетида в условиях реальной клинической практики. Гипотезой стало предположение, что этелкальцетид будет через полгода эффективно снижать ПТГ, а исходные характеристики МКН-ХБП являются предикторами достижения целевого диапазона.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В ретроспективное когортное исследование включены 302 пациента, получавшие этелкальцетид в 20 отделениях диализа Санкт-Петербурга.
Первичная конечная точка — доля пациентов, достигших целевого диапазона через 6 мес (300–599 пг/мл); вторичная — абсолютное и относительное снижение ПТГ. Сравнивали результаты в подгруппах с исходным ПТГ (<600, 600–1000, >1000 пг/мл) и с признаками автономии околощитовидных желез (ОЩЖ) и без них.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Среди включенных пациентов в возрасте 56 (12) лет (мужчин 61%) при медиане срока диализа 36 (Q1–Q3 23–55) месяцев при исходном ПТГ 729 (548–957) пг/мл и при исходной кальциемии и фосфатемии 2,35 (0,25) и 1,97 (0,47) ммоль/л соответственно доля достигших целевого диапазона ПТГ при наличии признаков автономии ОЩЖ составила 48,0% vs. 85,6% в отсутствие автономии (p<0,001) в подгруппе с исходным ПТГ 600–1000 пг/мл. Соответствующее соотношение для пациентов с ПТГ выше 1000 пг/мл составляет 25,0% vs. 57,9% (p=0,016). Снижение ПТГ на 50% зафиксировано у 47,4% всей группы; у 42,9% пациентов с исходным ПТГ<600 пг/мл, у 59,1% пациентов с исходным ПТГ 600–1000 пг/мл и только у 23,6% пациентов с более выраженным ВГПТ (p<0,001).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Применение этелкальцетида приводило к снижению уровня ПТГ у большинства пациентов на гемодиализе. При умеренном ВГПТ (ПТГ 600–1000 пг/мл) достичь целевого уровня ПТГ можно у большинства пациентов, но при более высоком исходном уровне ПТГ результат снижается. Признаки автономии околощитовидных желез связаны с большим риском недостаточного эффекта этелкальцетида, чем исходный уровень ПТГ.
BACKGROUND: The prevalence of SHPT depends on control strategy and target level of PTH. There is insufficient data for a justified choice of goals and strategy for the SHPT correction.
AIM: A retrospective, multicenter, cohort study was conducted to assess the ethelcalcetide efficacy after six months in real world practice. The study sought to identify whether MBD-CKD characteristics are predictive of achieving the goals.
MATERIALS AND METHODS: A study included 302 patients in 20 dialysis units in St. Petersburg. The primary endpoint was the proportion of patients who reached the target of PTH (300–599 pg/ml). The secondary endpoint was an absolute and relative decrease in PTH. The results were compared in subgroups with PTH (<600, 600–1000, ≥1000 pg/ml) and with and without signs of parathyroid authonomy.
RESULTS: In patients aged 56 (12) years (men — 61%) with a dialysis duration of 36 (Q1-Q3 23-55) months with baseline PTH level of 729 (548–957) pg/ml and with calcemia and phosphatemia 2.35 (0.25) and 1.97 (0.47) mM/L, the proportion of success was 49.7%. It is more expected for the PTH of 600–1000 pg/ml compared with PTH>1000 pg/ml: 79% vs. 36%, p<0.001. In presence of signs of parathyroid authonomy, 48% reached the target range vs. 86% in its absence (p<0.001) in subgroup with PTH of 600–1000 pg/ml. For patients with PTH above 1000 pg/ml, the proportion was 25% vs. 58% (p=0.016). The signs of parathyroid authonomy was the most significant independent risk for target achieving (OR=0.3 [95% CI 0.13; 0.68], p=0.004)
CONCLUSION: When transferring patients from cinacalcet to etelcalcetide, no new side effects or drug intolerance were noted. In moderate SHPT (PTH 600–1000 pg/ml) it is possible to achieve the target in most patients, but with higher level, the result worsened. The signs of parathyroid authonomy predicts the insufficient effect better than high baseline PTH level.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.