Результаты многочисленных клинических исследований последних лет убедительно показывают эффективность и безопасность раннего начала инсулинотерапии. Особенно интересны исследования, проведенные в условиях реальной клинической практики. Одно из них - российская наблюдательная программа SOLOS, целью которой было оценить влияние интенсификации сахароснижающей терапии с использованием инсулина гларгин пациентам, не достигшим компенсации на фоне монотерапии ПССП, а также выяснить мнение пациентов и врачей о шприц-ручке Солостар (SoloStar), использовавшейся для введения инсулина гларгин. Проанализированы данные 1309 больных с СД 2-го типа на терапии ПССП. Средний возраст пациентов составил 59,5±8,8 года, средняя длительность диабета 6,9±5,0 года. Подавляющее большинство пациентов находились в выраженной декомпенсации углеводного обмена: средний уровень HbA1c исходно составлял 9,6±1,5% (от 7,2 до 18,2%), а средний уровень ГПН 10,7±2,4 ммоль/л. После добавления к терапии инсулина гларгин отмечено статистически значимое снижение уровня HbA1c до 8,1±1,0% (p<0,001) через 3 мес и до 7,2±0,9% (p<0,001) через 6 мес лечения. К концу 6 мес 40,6% больных достигли уровня HbA1c менее 7%. Значения ГПН через 3 мес снизились до 7,4±1,4 ммоль/л, а через 6 мес до 6,3±1,0 ммоль/л (p<0,001). Количество явных и ночных гипогликемий на фоне терапии инсулином гларгин статистически значимо снизилось к концу исследования, а тяжелые гипогликемии, отмеченные исходно у 8 больных (0,5%), по истечении 6-ти месяцев полностью отсутствовали. Добавление к терапии инсулина в большинстве случаев не потребовало госпитализации пациентов, а ее результаты и возможность вводить инсулин с помощью одноразовой шприц-ручки Солостар были положительно оценены подавляющим большинством участников исследования, как пациентов, так и клиницистов.
The results of numerous clinical investigations carried out during the last years provide convincing evidence of the high effectiveness and safety of early initiation of insulin therapy. Of special interest are the studies conducted under conditions of real clinical practice. One of them is the Russian SOLOS observational program designed to evaluate the influence of intensification of the treatment of type 2 diabetes mellitus with oral hypoglycemic agents (OHA) supplemented by using insulin glargine in the patients who failed to be adequately compensated by OHA therapy alone. Another objective of this program was to find out the opinion of the patients and physicians about the SoloStar pen employed for injecting insulin glargine. The data concerning 1309 patients at the mean age of 59.5±8.8 years with type 2 diabetes mellitus and the mean duration of the disease 6.9±5.0 years were available for the analysis. The overwhelming majority of the patients presented with severe decompensation of carbohydrate metabolism, the mean fasting blood glucose level being 10.7±2.4 mmol/l and the HbA1c level varying from 7.2 to 18.2% (mean 9.6±1.5%). Supplementation of OHA therapy with insulin glargine caused the significant reduction of the HbA1c level to 8.1±1.0% (p<0.001) within 3 months after the onset of the combined treatment. The HbA1c level fell down to 7.2±0.9% (p<0.001) after 6 months 40.6% of the patients had HbA1c at the level below 7%. Fasting blood glucose levels decreased to 7.4±1.4 mmol/l and 6.3±1.0 mmol/l (p<0.001) at 3 and 6 months after the onset of insulin administration respectively. The number of daytime and nocturnal hypoglycemic episodes under effect of insulin glargine injections significantly decreased by the end of the study. Severe hypoglycemic episodes suffered initially by 8 (0.5%) patients totally disappeared 6 months after the initiation of the combined therapy. Most patients did not need hospitalization after supplementation of OHA treatment with insulin. The results of combined therapy with the use of disposable SoloStar pens were positively assessed by the overwhelming majority of both the patients and the physicians involved in the study.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.