Preview

Проблемы Эндокринологии

Расширенный поиск

Пятидесятидвухнедельное исследование эффективности и безопасности инсулина Апидра в сочетании с инсулином Лантус при сахарном диабете 1-го типа у детей и подростков с недостаточным гликемическим контролем

Полный текст:

Аннотация

Многоцентровое, нерандомизированное, открытое проспективное 12-месячное исследование IV фазы проведено в 8 центрах РФ. Пациенты (n=89) в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) длительностью более 1 года, получающие инсулин Лантус (гларгин) в комбинации с любым инсулином короткого действия в базисно-болюсном режиме, имеющие HbA1c ≥8%, но ≤10%, были переведены на инсулин глулизин (Апидра) в сочетании с инсулином Лантус. В 1-й возрастной группе (6-12 лет) через 12 мес терапии число пациентов с уровнем HbA1c <8% было 51,1%. Однако лишь в 31,1% случаев в этот период документально не зарегистрировано эпизодов симптоматической гипогликемии с уровнями глюкозы плазмы крови ≤3,1 ммоль/л. Во 2-й возрастной группе (13-17 лет) через 12 мес терапии 31,1% пациентов достигли целевого уровня HbA1c <7,5%, но лишь у 13,3% в этот период не было зарегистрировано эпизодов симптоматической гипогликемии с уровнями глюкозы плазмы крови ≤3,1 ммоль/л. Уровень HbA1c у пациентов 1-й группы снизился с 8,75±0,6 до 8,05±1,06% (p=0,046658). Во 2-й группе уровень HbA1c снизился с 8,77±0,58 до 7,96±1,12%, (p=0,017533). Потребность в инсулине достоверно не изменялась на протяжении исследования. Всего зарегистрировано 1866 эпизодов гипогликемии (20,73 эпизода на 1 пациента): 90,8% - дневной, 9,2% - ночной; симптоматической - 98,8%, бессимптомной - 1,2%. В 53 (0,35%) случаях зарегистрирована тяжелая гипогликемия (уровень гликемии ≤2ммоль/л), в 5 (0,27%) случаях потребовавшая госпитализации. У 13 пациентов случаев гипогликемии не зарегистрировано.

Об авторах

В А Петеркова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва
Россия


Т Л Кураева
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва
Россия


Е А Андрианова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва


Е В Титович
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва
Россия


Г Н Светлова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва
Россия


Е Е Петряйкина
ГБУ «Морозовская детская городская клиническая больница» Департамента здравоохранения Москвы
Россия


Е Б Башнина
ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, Москва
Россия


О А Малиевский
Башкирский государственный медицинский университет, Уфа
Россия


Т Е Таранушенко
ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России, Красноярск
Россия


О И Вотякова
Ивановская государственная медицинская академия, Иваново
Россия


Т В Коваленко
Ижевская государственная медицинская академия, Ижевск
Россия


М А Коваренко
Детская городская больница №1, Новосибирск
Россия


Список литературы

1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The Absence of a Glycemic Threshold for the Development of Long-Term Complications: The Perspective of the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes. 1996;45(10):1289-1298. doi: 10.2337/diab.45.10.1289

2. Reichard P, Nilsson B-Y, Rosenqvist U. The Effect of Long-Term Intensified Insulin Treatment on the Development of Microvascular Complications of Diabetes Mellitus. New England Journal of Medicine. 1993;329(5):304-309. doi: 10.1056/nejm199307293290502

3. Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, et al. Intensive Diabetes Treatment and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2005;353(25):2643-2653. doi: 10.1056/NEJMoa052187

4. Amin R, Widmer B, Prevost AT, Schwarze P, Cooper J, Edge J, et al. Risk of microalbuminuria and progression to macroalbuminuria in a cohort with childhood onset type 1 diabetes: prospective observational study. BMJ. 2008;336(7646):697-701. doi: 10.1136/bmj.39478.378241.BE

5. Gonder-Frederick LA, Zrebiec JF, Bauchowitz AU, Ritterband L, Magee JC, Cox DJ, et al. Cognitive Function Is Disrupted by Both Hypo- and Hyperglycemia in School-AgedChildren With Type 1 Diabetes: A Field Study. Diabetes Care. 2009;32(6):1001-1006. doi: 10.2337/dc08-1722

6. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2009 Compendium. Pediatric Diabetes. 2009;10(Suppl.12):210.

7. ADA Clinical Practice Recommendations 2006. Diabetes Care 2006;29(Suppl.1).

8. Дедов И.И., Петеркова В.А., Кураева Т.Л. Российский консенсус по терапии сахарного диабета у детей и подростков. // Сахарный диабет. – 2010. – №5. – С. 1-8. [ Dedov II, Peterkova VA, Kuraeva TL. Rossiyskiy konsensus po terapii sakharnogo diabeta u detey i podrostkov. Diabetes mellitus. 2010;(5):1-8.] doi: 10.14341/2072-0351-6048

9. Андрианова Е.А., Ширяева Т.Ю., Александрова И.И., Сунцов Ю.И. Оценка степени метаболической компенсации и распространенности диабетических осложнений в российской популяции детей и подростков(итоги проекта «Скрининг осложнений сахарного диабета и оценка лечебной помощи больным»). // Сахарный диабет. – 2009. – №3. – С. 37-42. [Andrianova EA, Aleksandrova II, Shiryaeva TY, Suntsov YI. Evaluation of the degree of metabolic compensation and prevalence of diabetic complications in a Russian population of childrenand adolescents (results of the «Screening for diabetic complications and assessment of medical aid to diabetic patients» Project). Diabetes mellitus. 2009;(3):37-42.] doi: 10.14341/2072-0351-5450

10. Петеркова В.А., Кураева Т.Л., Титович Е.В. Лантус (инсулин гларгин): реальные преимущества и перспективы применения в педиатрии. // Сахарный диабет. – 2003. – №3. – С. 26-30. [Peterkova VA, Kuraeva TL, Titovich EV. Lantus (insulin glargin): real'nye preimushchestva i perspektivy primeneniya v pediatrii. Diabetes mellitus. 2003;(3):26-28.] doi: 10.14341/2072-0351-6158

11. Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V. Insulin analogues in children with Type 1 diabetes: a 52-week randomized clinical trial. Diabetic Medicine. 2013;30(2):216-225. doi: 10.1111/dme.12041

12. Кураева Т.Л. Аналоги инсулина в достижении компенсации и улучшении качества жизни детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. // Сахарный диабет. – 2010. – №3. – С. 147-152. [ Kuraeva TL. The role of insulin analogs in the achievement of compensation and improvement of quality of life in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes mellitus. 2010;(3):147-152.] doi: 10.14341/2072-0351-5504

13. Емельянов А.О., Кураева Т.Л. Использование инсулина аспарт при помповой инсулинотерапии в детской клинической практике. // Эффективная фармакотерапия. – 2010. – №24. – С. 28-32. [ Emel'yanov A.O., Kuraeva T.L. Ispol'zovanie insulina aspart pri pompovoy insulinoterapii v detskoy klinicheskoy praktike. Effektivnaya farmakoterapiya. 2010;(24):28-32.]

14. Becker RHA. Insulin Glulisine Complementing Basal Insulins: A Review of Structure and Activity. Diabetes Technology & Therapeutics. 2007;9(1):109-121. doi: 10.1089/dia.2006.0035

15. Chiasson J-L, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M, et al. Acarbose Treatment and the Risk of Cardiovascular Disease and Hypertension in Patients With Impaired Glucose Tolerance. JAMA. 2003;290(4):486. doi: 10.1001/jama.290.4.486

16. Dreyer M, Prager R, Robinson A, Busch K, Ellis G, Souhami E, et al. Efficacy and Safety of Insulin Glulisine in Patients with Type 1 Diabetes. Hormone and Metabolic Research. 2005;37(11):702-707. doi: 10.1055/s-2005-870584

17. Philotheou A, Arslanian S, Blatniczky L, Peterkova V, Souhami E, Danne T. Comparable Efficacy and Safety of Insulin Glulisine and Insulin Lispro When Given as Part of a Basal–Bolus Insulin Regimen in a 26-Week Trial in Pediatric Patients with Type 1 Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics. 2011;13(3):327-334. doi: 10.1089/dia.2010.0072

18. Garg S, Ampudia-Blasco FJ, Pfohl M. Rapid-Acting Insulin Analogues in Basal-Bolus Regimens in Type 1 Diabetes Mellitus. Endocrine Practice. 2010;16(3):486-505. doi: 10.4158/ep09294.ra

19. Simpson D, McCormack PL, Keating GM, Lyseng-Williamson KA. Insulin Lispro. Drugs. 2007;67(3):407-434. doi: 10.2165/00003495-200767030-00006

20. Chapman TM, Noble S, Goa KL. Insulin Aspart. Drugs. 2002;62(13):1945-1981. doi: 10.2165/00003495-200262130-00014

21. Becker RHA, Frick AD, Nosek L, Heinemann L, Rave K. Dose-Response Relationship of Insulin Glulisine in Subjects With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2007;30(10):2506-2507. doi: 10.2337/dc06-2114

22. Arnolds S, Rave K, Hövelmann U, Fischer A, Sert-Langeron C, Heise T. Insulin Glulisine Has a Faster Onset of Action Compared with Insulin Aspart in Healthy Volunteers. Experimental and Clinical Endocrinology &amp; Diabetes. 2010;118(09):662-664. doi: 10.1055/s-0030-1252067

23. Becker RHA, Frick AD, Burger F, Scholtz H, Potgieter JH. A Comparison of the Steady-State Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Novel Rapid-Acting Insulin Analog, Insulin Glulisine, and Regular Human Insulin in Healthy Volunteers Using the Euglycemic Clamp Technique. Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes. 2005;113(5):292-297. doi: 10.1055/s-2005-865637


Для цитирования:


Петеркова В.А., Кураева Т.Л., Андрианова Е.А., Титович Е.В., Светлова Г.Н., Петряйкина Е.Е., Башнина Е.Б., Малиевский О.А., Таранушенко Т.Е., Вотякова О.И., Коваленко Т.В., Коваренко М.А. Пятидесятидвухнедельное исследование эффективности и безопасности инсулина Апидра в сочетании с инсулином Лантус при сахарном диабете 1-го типа у детей и подростков с недостаточным гликемическим контролем. Проблемы Эндокринологии. 2014;60(6):21-28.

For citation:


Peterkova V.A., Kuraeva T.L., Andrianova E.A., Titovich E.V., Svetlova G.N., Petryaikina E.E., Bashnina E.B., Malievsky O.A., Taranushenko T.E., Votyakova O.I., Kovalenko T.V., Kovarenko M.A. The fifty two week study of the effectiveness and safety of Apidra insulin therapy in combination with Lantus insulin in the children and adolescents with type 1 diabetes mellitus and poor glycemic control. Problems of Endocrinology. 2014;60(6):21-28. (In Russ.)

Просмотров: 393


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0375-9660 (Print)
ISSN 2308-1430 (Online)