Результаты исследования "ДИНАСТИЯ" ("ДИабетон МВ: Наблюдательная программА среди пациентов с Сахарным диабеТом 2-го типа в условИЯх рутинной практики")

Оценить возможность достижения целевых параметров контроля гликемии путем поэтапного увеличения дозы диабетона МВ, а также безопасность данной терапии в условиях рутинной клинической практики. В программу были включены 2213 пациентов с неудовлетворительным контролем СД 2-го типа, получавших ранее диабетон МВ в дозе 30-90 мг/сут (монотерапия или комбинация с максимально переносимой дозой метформина). Проводили титрование дозы диабетона МВ под контролем гликемии в течение 3 мес. Комбинированную терапию с метформином получали 70% пациентов; средняя суточная доза диабетона МВ по окончании исследования составила 90,9 мг. Число пациентов, получавших препарат в дозе 90 и 120 мг/сут, составляло 70%. Через 3 мес терапии отмечалось статистически значимое снижение гликемии натощак (ГН) - с 8,3±1,6 до 6,2±0,9 ммоль/л, постпрандиальной гликемии (ППГ) - с 10,5±2,1 до 7,6±1,0 ммоль/л. Целевой уровень ГН (<6,5 ммоль/л) был достигнут у 68,9% пациентов, целевой уровень ППГ (<8,0 ммоль/л) - у 71,5%. Также отмечалось статистически значимое снижение массы тела (в среднем на 1 кг) и АД (САД -8,4 и ДАД -3,9 мм рт.ст. соответственно). Тяжелых гипогликемий не было, легкие гипогликемии зарегистрированы у 6,78% пациентов, другие нежелательные явления - у 0,4%. В условиях рутинной клинической практики тактика поэтапного увеличения дозы диабетона МВ позволяет эффективно достигать целевых параметров гликемического контроля при хорошей переносимости терапии и низком риске гипогликемий.

СД 2-го типа, диабетон МВ, целевой контроль гликемии, риск гипогликемий

1. Patel A., MacMahon S., Chalmers J., Neal B. et al. The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 358: 2560-2572.

2. Gerstein H.C., Miller M.E., Byington R.P., Goff D.C. et al. The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group: effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 358: 2545-2559.

3. Duckworth W., Abraira C., Mortiz T., Reda D. et al. VADT Investigators. Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes. N Engl J Med 2009; 360: 129-139.

4. Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С., Анциферов М.Б., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю., Мкртумян А.М., Петунина Н.А., Сухарева О.Ю. Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов по инициации и интенсификации сахарснижающей терапии сахарного диабета 2-го типа. Сахарный диабет 2011; 4: 53: 6-16.

5. Inzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B., Diamant M., Ferrannini E., Nauck M., Peters A.L., Tsapas A., Wender R., Matthews D.R. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach. Position Statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012. DOI: 10.2337/dc12-0413

6. International Diabetes Federation. The IDF Clinical guidelines and Position Statements 2012, www.idf.org.

7. Schernthaner G., Grimaldi A., Di Mario U., Drzewoski J., Kempler P., Kvapil M., Novials A., Rottiers R., Rutten G.E.H.M., Shaw K.M. GUIDE study: double-blind comparison of once-daily gliclazide MR and glimepiride in type 2 diabetic patients. Eur J Clin Invest 2004; 34: 535-542.

8. Drouin I.P., Standl E. For the Diamicron MR Study Group. Gliclazide modified release: results of a 2-year study in patients with type 2 diabetes. Diabet Obesity Metabol 2004; 6: 414-421.

9. Zoungas S., Chalmers J., Kengne A.P., Pillai A., Billot L., de Galan B., Marre M., Neal B., Harrap S., Poulter N., Patel A. The efficacy of lowering glycated haemoglobin with a gliclazide modified release-based intensive glucose lowering regimen in the ADVANCE trial. Diab Res Clin Pract 2010 89:126-133. doi:10.1016/j.diabres.2010.05.012

10. Шестакова М.В., Викулова О.К. Результаты открытой наблюдательной программы DIAMOND. Сахарный диабет 2011; 3: 52: 96-102.

11. Tessier D., Dawson K., Tetrault J.P., Bravo G., Meneilly G.S. Glibenclamide vs gliclazide in type 2 diabetes of the elderly. Diabet Med 1994; 11: 974-980.

12. Veitch P.C., Clifton-Bligh R.J. Long-acting sulfonylureas - long-acting gypoglycaemia. Med J Aust 2004; 180: 84-85.