Результаты наблюдательной программы по применению инсулина гларгин (лантус) в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или прандиальными инсулинами для лечения сахарного диабета 2-го типа в повседневной клинической практике

Целью наблюдательной программы была оценка эффективности, безопасности и удовлетворенности врачей применением инсулина гларгин у пациентов с СД 2-го типа, не достигших компенсации углеводного обмена в результате терапии НПХ-инсулином в сочетании с ПССП/прандиальными инсулинами. В открытую проспективную нерандомизированную многоцентровую наблюдательную программу длительностью 6 мес были включены 7334 пациента с СД 2-го типа в возрасте 58,3±9,0 года, с длительностью заболевания 10,5±4,7 года, уровнем HbA<inf>1c</inf> 9,6±1,7%, уровнем гликемии натощак 10,3±2,5 ммоль/л, находящиеся на терапии НПХ-инсулином в сочетании ПССП/прандиальными инсулинами. После включения в программу пациенты были переведены с терапии НПХ-инсулином на инсулин гларгин с последующей титрацией дозы. Через 3 и 6 мес после включения в программу уровень HbA1с снизился с 9,6±1,7 до 8,0±1,2 и 7,2±1,0% соответственно (р<0,001 для обоих значений). Сходная динамика отмечена для уровня гликемии натощак. Целевой уровень HbA<inf>1c</inf> ≤ 7% был достигнут у 29,2% пациентов через 3 мес и у 53,8% через 6 мес после перевода на инсулин гларгин. Также отмечено снижение частоты легких и тяжелых гипогликемических состояний как в дневное, так и в ночное время. Врачи оценили результаты лечения как "хорошие" или "очень хорошие" у 80,7% пациентов через 3 мес и у 93,2% пациентов через 6 мес терапии инсулином гларгин. Перевод больных СД 2-го типа с терапии НПХ-инсулином на терапию инсулином гларгин приводит не только к улучшению гликемического контроля, но и к существенному снижению частоты легких и тяжелых гипогликемических состояний.

сахарный диабет 2-го типа, инсулин гларгин

1. United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with Type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998;352:837-853.

2. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A. et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008;359:1577-1589.

3. Nathan D., Buse J.B., Davidson M.B. et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy. Diabet Care 2006;29:8:1963-1972.

4. Eliaschewitz F.G., Calvo C., Valbuena H. et al. Therapy in Type 2 Diabetes: Insulin Glargine vs. NPH Insulin Both in Combination with Glimepiride. Arch Med Res 2006;37:495-501.

5. Fritsche A., Schweitzer M.A., Häring H.-U. 4001 study group. Glimepiride Combined with Morning Insulin Glargine, Bedtime Neutral Protamine Hagedorn Insulin, or Bedtime Insulin Glargine in Patients with Type 2 Diabetes. Ann Int Med 2003;138:952-959.

6. Riddle M.C., Rosenstock J., Gerich J. Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The Treat-to-Target Trial. Diabet Care 2003;26:3080-3086.

7. Massi Benedetti M., Humburg E., Dressler A., Ziemen M. A One-year, Randomised, Multicentre Trial Comparing Insulin Glargine with NPH insulin in Combination with Oral Agents in Patients with Type 2 Diabetes. Horm Metab Res 2003;35:189-196.

8. Rosenstock J., Schwartz S.L., Clark C.M. Jr. et al. Basal Insulin Therapy in Type 2 Diabetes. Diabet Care 2001;24:631-636.

9. Pan C.-Y., Sinnassamy P., Chung .K-D., Kim K.-W. LEAD Study Investigators Group. Insulin glargine versus NPH insulin therapy in Asian Type 2 diabetes patients. Diabet Res Clin Pract 2007;76:111-118.

10. Yki-Järvinen H., Dressler A., Ziemen M. HOE 901/3002 Study Group. Less Nocturnal Hypoglycemia and Better Post-Dinner Glucose Control With Bedtime Insulin Glargine Compared With Bedtime NPH insulin During Insulin Combination Therapy in Type 2 Diabetes. Diabet Care 2000;23:1130-1136.

11. Dixon S., Peters J.R. Evaluating the "real" cost-effectiveness of health technology: reconciling the public interest with patients' interests. Curr Med Res Opin 2007;23:Suppl 1:S1-S6.

12. Davies M., Storms F., Shutler S. et al. AT.LANTUS study group. Improvement of Glycemic Control in Subjects With Poorly Controlled Type 2 Diabetes. Diabet Care 2005;28:1282-1288.

13. Desouza L.C., Salazar H.,Cheong B. et al. Association of Hypoglycemia and Cardiac Ischemia. Diabet Care 2003;26:1548-1548.