Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 в терапии больных сахарным диабетом 2-го типа с хронической болезнью почек

Стремительный рост числа больных сахарным диабетом 2-го типа (СД2) с патологией почек приводит к необходимости пересмотра структуры заместительной почечной терапии, увеличивает бремя экономических расходов за счет ее дорогостоящих методов, влияя на общий бюджет здравоохранения развитых стран. Важность достижения и поддержания целевого уровня контроля гликемии для профилактики развития и прогрессирования повреждения почек подтверждена рядом крупнейших исследований. На выраженных стадиях хронической болезни почек компенсация углеводного обмена у больных СД становится проблематичной, что связано с риском гипогликемии вследствие снижения ренального глюконеогенеза, кумуляции антигликемических агентов и их метаболитов, значимостью уровня гликированного гемоглобина в условиях развивающейся анемии или высокой гипергликемии. Неудовлетворенность имеющимися средствами контроля углеводного обмена, не в полной мере соответствующими современным требованиям эффективности и безопасности в такой клинической ситуации, определяет повышенный интерес к возможностям инновационных препаратов инкретинового ряда с учетом их фармакологического профиля (влияние на глюкозозависимую секрецию инсулина с низким риском гипогликемии, подавление повышенной секреции глюкагона, улучшение функции бета-клеток, благоприятные сердечно-сосудистые эффекты, способность контролировать массу тела). 

1. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998—2009 гг. Нефрология и диализ 2011; 3: 152—248.

2. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression og long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993; 329: 977—986.

3. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998; 352: 837—853.

4. Patel A., MacMahon S., Chalmers J. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 358: 2560—2572.

5. Nathan D.M., Buse J.B., Davidson M.B., Ferranini E., Holman R.R., Sherwin R., Zimman B. American Diabetes Association,; European Association for the Study of Diabetes. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. A consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2009; 32: 193—203.

6. Kanjanabuch T., Ma L.J., Chen J. PPAR-gamma agonist protects podocytes from injury. Kidney Int 2007; 71: 1232—1239.

7. Nissen S.E., Wolski K. Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular disease. N Engl J Med 2007; 356: 2457—2471.

8. Musso G., Gambino R., Cassader M., Pagano G. A novel approach to control hyperglycemia in type 2 diabetes: sodium glucose co-transport (SGLT) inhibitors: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Ann Med 2012; 44: 375—393.

9. Neumiller J.J., Wood L., Cambell R.K. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Pharmacotherapy 2010; 30: 463—484.

10. Mega C., Teixeira-De-Lemos E., Vala H., Fernandes R., Olievera J., Mascarenhas-Melo F., Teixeira F., Reia F. Diabetic nephropathy amelioration by low0dose sitagliptin in an animal model of type 2 diabetes (Zucker Diabetic Fatty Rat). Experimental Diabet Res 2011; 162092, doi: 1155/2011/162092.

11. Januvia (sitagliptin) prescribing information. Whitehouse Station. New York: Merck & Co Inc 2009.

12. Chan J.C.N., Scott R., Arjona Ferreira J.C., Sheng D., Gonzalez E., Davies M.J., Stein P.P., Kaufman K.D., Amatruda J.M., Williams-Herman D. Safety and efficacy of sitagliptin in patients with type 2 diabetes and chronic renal insufficiency. Diabet Obes Metabol 2008; 10: 545—555.

13. Odegaard D., Lane J., Haire C. Sitagliptin use in kidney transplant recipients: Effect on immunosuppressant levels. Diabetes 2008; 58: Suppl 1: A646.

14. Dowling T.C., Briglia A.E., Fink J.C. Characterization of hepatic cytochrome P4503A activity in patients with end-stage renal disease. Clin Pharmacol Ther 2003; 73: 427—434.

15. Princeton N.J. Onglyza (saxagliptin) prescribing information. Bristol-Myers Squibb Company and Wilmington, DE. AstraZeneca Pharmaceuticals LP 2009.

16. Nowicki M., Rychlik I., Haller H., Warren M.L., Suchower L., Gause-Nilsson L. Saxagliptin improves glycaemic control and is well tolerated in type 2 diabetes and renal impairment. Diabet Obes Metabol 2011; 13: 523—532.

17. Graefe-Mody U., Friedrich C., Port A. et al. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor linagliptin. Diabet Obes Metabol 2011; 13: 10: 939—946.

18. Cooper M., von Eynatten M., Emser A., Patel S., Woerle H.-J. Efficacy and Safety of Linagliptin in Patients with Type 2 Diabetes with or Without Renal Impairment: Results From a Global Phase 3 Program. American Diabetes Association, 71th Scientific Sessions. San Diego CA 2011; 1068.

19. Sloan L., Newman J., Sauce C., von Eynatten M., Patel S., Woerle H.-J. Safety and Efficacy of Linagliptin in Type 2 Diabetes Patients with Severe Renal Impairment. American Diabetes Association, 71th Scientific Sessions. San Diego CA 2011; 413.

20. He H., Tran P., Yin H. Absorption, metabolism and excretion of vildagliptin, a novel dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, in humans. Drug Metab Dis 2009; 536—544.

21. Ligueros-Saylan M., Ligueros-Saylan M., Foley J.E., Schweizer A., Couturier A., Kothny W. An assessment of adverse effect of vildagliptin versus comparators on the liver, pancreas, the immune system, the skin and patients with impaired renal function from a large pooled database of Phase II and III clinical trials. Diabet Obes Metabol 2010; 495—509.

22. Ito M., Abe M., Okada K., Sasaki H., Maruyama N., Tsuchida M., Higuchi T., Kikuchi F., Soma M. The dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor vildagliptin improves glycemic control in type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis. Endocr J 2011; 58: 11: 979—987.

23. Peacock T.P., Shihabi Z.K., Bleyer A.J., Dolbare E.L., Byers J.R., Knovich M.A., Calles-Escandon J., Russell G.B., Freedman B.I. Comparison of glycated albumin and hemoglobin A1c levels in diabetic subjects on hemodialysis. Kidney Int 2008; 73: 1062—1068.

24. Lukashevich V., Schweizer A., Shao Q., Groop P.H., Kothny W. Safety and efficacy of vildagliptin versus placebo in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment: a prospective 24-week randomized placebo-controlled trial. Diabet Obes Metab 2011; 13: 947—954.

25. Kothny W., Shao Q., Groop P.H., Lukashevich V. One-year safety, tolerability and efficacy of vildagliptin in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment/ Diabet Obes Metabol 2012; 14: 1032—1039.

26. Dejager S., Razac S., Foley J.E., Schweizer A. Vildagliptin in drug-naive patients with type 2 diabetes: a 24-week, double-blind, randomized, placebo-controlled, multiple-dose study. Horm Metab Res 2007; 39: 218—223.

27. Schweizer A., Dejager S., Foley J.E., Kothny W. Assessing the general safety and tolerability of vildagliptin: value of pooled analyses from a large safety database versus evaluation of individual studies. Vasc Health Risk Manag 2011; 7: 49—57.

28. European Medicines Agency. Galvus (vilagliptin) – European Public Assessment Report (EPAR). EMA /220510/2012. http://www.emea.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.