Preview

Problems of Endocrinology

Advanced search

Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basal-bolus insulin therapy

https://doi.org/10.14341/probl2017635307-319

Abstract

Background. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and its complications are the major causes of long-term disability, significant performance loss, and premature mortality. Poor glycemic control, diabetes-related complications, and insulin therapy are associated with a significant increase in diabetes costs. The high cost of insulin analogues restricts reimbursement of their costs in some countries. Comprehensive clinical and economic assessments of different insulin analogues are the useful tool that may help policy-makers to set priorities in medicine provision within the existing system of healthcare funding.


Aim — to compare the clinical and economic effectiveness of insulin degludec (100 U/mL) and insulin glargine (100 U/mL) in basal-bolus therapy for T2DM.


Material and methods. Economic evaluation was based on cost effectiveness analysis (CEA), incremental cost-effectiveness ratio (ICER), cost effectiveness modelling (using 5-year time horizon), sensitivity analysis, and economic feasibility assessment. The clinical effectiveness was evaluated based on changes in the HbA1c level, frequency of severe hypoglycemia, and number of patient-years without complications. Only direct medical costs (costs for insulin therapy and treatment of severe hypoglycemia and diabetes-related complications) were analyzed.


Results. The mean total direct medical costs amounted to 783,789 RUR/patient for degludec (of these, the cost of insulin therapy accounted for 68%) and 730,805 RUR/patient for glargine (of these, the costs for treatment of severe hypoglycemia and diabetes complications accounted for 62.58%). Degludec has a higher efficacy (additional HbA1c reduction by 0.52%), lower rate of severe hypoglycemia, and larger number of complication-free patient-years. Incremental costs (ICER) for degludec amounted to 101,236 RUR/patient (based on a decrease in the HbA1c level) and 353,224 RUR/patient (based on an increase in the number of complication-free patient-years); these values were 14.3- and 4.1-fold lower than the threshold of willingness-to-pay, respectively. Additional analysis of costs in patients with severe hypoglycemia rates of 3 and >3 events/patient/year demonstrated that the estimated mean total costs for insulin degludec were lower by 5 and 23%, respectively, than those for insulin glargine.


Conclusion. Our findings demonstrate the clinical and cost benefits of insulin degludec in T2DM patients, which supports its broader use in routine clinical practice for achieving the best glycemic control with minimal adverse effects.

About the Authors

Alexey S. Kolbin

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University; Saint Petersburg State University


Russian Federation

MD, PhD, Professor


Competing Interests:

Получал денежное вознаграждение за участие в научно-исследовательских работах с последующей подготовкой отчетов по оценке медицинских технологий; также получал денежное вознаграждение за написание статей и подготовку презентаций по клинико-экономическому анализу для следующих компаний (здесь и далее названия компаний перечислены в алфавитном порядке): «Аллерган», «Амджен», «Астеллас», «Берингер Ингельхайм», «Новартис», «Ново Нордиск», «Пфайзер», «Рош», «Р-фарма», «Санофи-Авентис».



Marina V. Shestakova

Endocrinology Research Centre; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University


Russian Federation

MD, PhD, Professor


Competing Interests:

Получала денежное вознаграждение за чтение лекций для компаний «Астра Зенека», «Берингер Ингельхайм», «Мерк Шарп и Доум», «Новартис», «Ново Нордиск», «Санофи-Авентис», «Сервье», принимала участие в консультативных группах «Астра Зенека» и «Ново Нордиск», а также принимала участие в клинических исследованиях, проводимых при поддержке компании «Ново Нордиск».



Gagik R. Galstyan

Endocrinology Research Centre; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University


Russian Federation

MD, PhD, Professor


Competing Interests:

Участвовал в консультативных группах «Мерк Шарп и Доум», «Астра Зенека» и «Ново Нордиск», читает лекции для компаний «Берлин Хеми», «Мерк Шарп и Доум», «Новартис», «Ново Нордиск», «Санофи», «Эли Лилли» и а также получал поддержку от БиСи «Фарма» и «Новартис» при проведении научных исследований, а также принимал участие в клинических исследованиях, проводимых при поддержке компаний «Ново Нордиск», «Санофи», «ГлаксоСмит Клян».



Wenlong Zhao

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University


Russian Federation

MD


Competing Interests:

Отсутствие конфликта интересов



Anna A. Mosikyan

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University


Russian Federation

Competing Interests:

Отсутствие конфликта интересов



Aleksey A. Kurylev

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University


Russian Federation

MD


Competing Interests:

Отсутствие конфликта интересов



Yulia E. Balykina

Saint Petersburg State University


Russian Federation

PhD


Competing Interests:

Отсутствие конфликта интересов



Maxim A. Proskurin

Saint Petersburg State University


Russian Federation

Competing Interests:

Отсутствие конфликта интересов



Yana G. Alekseeva

Novo Nordisk


Russian Federation

MD, PhD


Competing Interests:

Сотрудник ООО «Ново Нордиск»



Elena Y. Startseva

Novo Nordisk


Russian Federation

MD



References

1. International Diabetes Federationю Idf Diabetes Atlas. 7th Edition. Brussels, Belgium; 2015. Available From: Http://Www.Diabetesatlas.Org/

2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Государственный Регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус 2014 г. и перспективы развития // Сахарный Диабет. — 2015. — Т. 18. — №3. — C. 5—22. [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK. National Register Of Diabetes Mellitus In Russian Federation. Diabetes Mellitus. 2015;18(3):5-22. (In Russ.)]. doi: 10.14341/dm201535-22

3. Fullerton B, Jeitler K, Seitz M, et al. Intensive glucose control versus conventional glucose control for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2014(2):Cd009122. doi: 10.1002/14651858.cd009122.Pub2

4. Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И., и др. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007—2012 гг. // Сахарный Диабет. — 2013. — Т. 16. — №2s. — C. 1—48. [Dedov II, Shestakova MV, Suntsov YI, et al. Federal targeted programme «Prevention and management of socially significant diseases (2007—2012)»: results of the «Diabetes mellitus» sub-programme. Diabetes Mellitus. 2013;16(2s):1-48. (In Russ.)]. doi: 10.14341/2072-0351-3879

5. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2-го типа у взрослого населения России (исследование Nation) // Сахарный диабет. — 2016. — Т. 19. — №2. — C. 104—112. [Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (Nation Study). Diabetes Mellitus. 2016;19(2):104-112. (In Russ.)]. doi: 10.14341/dm2004116-17

6. Ng CS, Lee JY, Toh MP, Ko Y. Cost-of-illness studies of diabetes mellitus: a systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2014;105(2):151-163. doi: 10.1016/j.diabres.2014.03.020

7. Дедов И.И., Омельяновский В.В., Шестакова М.В., и др. Cахарный диабет как экономическая проблема в Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2016. — Т. 19. — №1. — C. 30—43. [Dedov II, Omelyanovskiy VV, Shestakova MV, et al. Diabetes mellitus as an economic problem in Russian Federation. Diabetes Mellitus. 2016;19(1):30-43. (In Russ.)]. doi: 10.14341/dm7784

8. American diabetes association. Economic costs of diabetes in the US. In 2012. Diabetes Care. 2013;36(4):1033-1046. doi: 10.2337/dc12-2625

9. Jonsson B, Board C-A. Revealing the cost of type II diabetes in Europe. Diabetologia. 2002;45(7):S5-S12. doi: 10.1007/s00125-002-0858-x

10. Bjork S. The cost of diabetes and diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2001;54: Suppl 1:S13-S18. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00304-7

11. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В. (7-й выпуск) // Сахарный Диабет. — 2015. — Т. 18. — №1s. — C. 1—112. [Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR, et al. Standards of specialized diabetes care. Eds. Dedov II, Shestakova MV. (7th Ed.). Diabetes Mellitus. 2015;18(1s):1-112. (In Russ.)]. doi: 10.14341/Dm7078

12. Horvath K, Jeitler K, Berghold A, et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2007(2):Cd005613. doi:10.1002/14651858.Cd005613.Pub3

13. Khunti K, Alsifri S, Aronson R, et al. Po118 self-reported hypoglycemia: a global study of 24 countries with 27,585 insulin-treated patients with diabetes: the hat study. Diabetes Res Clin Pract. 2014;106:S105-S106. doi:10.1016/S0168-8227(14)70412-7

14. Monami M, Marchionni N, Mannucci E. Long-acting insulin analogues vs. NPH human insulin in type 1 diabetes. A metaanalysis. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2009;11(4):372-378. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00976.x

15. Tibaldi JM. Evolution of insulin development: focus on key parameters. Adv Ther. 2012;29(7):590-619. doi: 10.1007/S12325-012-0034-8

16. Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, et al. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001;285(2):182-189. doi: 10.1001/jama.285.2.182

17. Крысанов И.С. Фармакоэкономика сахарного диабета. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2009. — Т. 2. — №1. — С. 42—47. [Krysanov IS. Pharmocoeconomics of diabetes. Farmakoekonomika. Sovremennaya Farmakoekonomika I Farmakoepidemiologiya. 2009;2(1):42-47. (In Russ.)].

18. Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clin Pharmacokinet. 2014;53(9):787-800. doi: 10.1007/s40262-014-0165-y

19. Ratner RE, Gough SC, Mathieu C, et al. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned metaanalysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013;15(2):175-184. doi: 10.1111/dom.12032

20. Vora J, Christensen T, Rana A, Bain SC. Insulin degludec versus insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a metaanalysis of endpoints in phase 3A trials. Diabetes Ther. 2014;5(2):435-446. doi: 10.1007/S13300-014-0076-9

21. Evans M, Mcewan P, Foos V. Insulin degludec early clinical experience: does the promise from the clinical trials translate into clinical practice — a case-based evaluation. J Med Econ. 2015;18(2):96-105. doi: 10.3111/13696998.2014.975234

22. Федеральный Закон №61-ФЗ oт 12.04.10 «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями от: 27 июля, 11 октября, 29 ноября 2010 г., 6 декабря 2011 г., 25 июня, 25 декабря 2012 г., 2 июля, 25 ноября 2013 г., 12 марта, 22 октября, 22 декабря 2014 г., 8 марта, 29 июня, 13 июля 2015 г.) [Federal Law of Russian Federation No. 61-FZ ot April 12, 2010 «Concerning the circulation of medicinal products» (as amended and supplemented by: July 27, October 11, November 29, 2010; December 6, 2011; June 25, December 25, 2012; July 2, November 25, 2013; March 12, October 22, December 22, 2014; March 8, June 29, July 13, 2015) (In Russ.)].

23. Baptista DR, Wiens A, Pontarolo R, et al. The chronic care model for type 2 diabetes: a systematic review. Diabetol Metab Syndr. 2016;8:7. doi: 10.1186/s13098-015-0119-z

24. Suh DC, Aagren M. Cost-effectiveness of insulin detemir: a systematic review. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2011;11(6):641-655. doi: 10.1586/erp.11.73

25. Колбин А.С. Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2-го типа // Качественная клиническая практика. — 2011. — №1. — C. 92—96. [Kolbin AS. Farmakoekonomicheskoe sravnenie bazal’nykh analogov insulina pri sakharnom diabete 2 tipa. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika. 2011;(1):92-96. (In Russ.)].

26. Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения»: Приказ №163 Минздрава России от 27.05.11 [On the approval of the industry standard «Clinical and economic studies: general provisions»: Order No. 161 of the Ministry of Health of the Russia ot 27.05.11. (In Russ.)].

27. Авксентьева М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). / Под ред. Воробьева П.А. — М.: Ньюдиамед. 2004. — 404 С. [Avksentieva MA, Gerasimov BV, Sura MV. Kliniko-Ekonomicheskiy Analiz (Otsenka, Vybor Meditsinskikh Tekhnologiy I Upravleniya Kachestvom Meditsinskoy Pomoshchi). Ed. Vorobyev PA. Moscow: Nyudiamed. 2004. 404 P. (In Russ.)].

28. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. ‒ М.: Общество клинических исследователей. 2000. — 579 С. [Belousov YB. Planirovanie I Provedenie Klinicheskikh Issledovaniy Lekarstvennykh Sredstv. Moscow: Obshchestvo Klinicheskikh Issledovateley. 2000;579 P. (In Russ.)].

29. Russell LB, Siegel J, Daniels N, et al. Cost-effectiveness analysis as a guide to resource allocation in health: roles and limitations. Cost-Effectiveness In Health and Medicine. New York: Oxford University Press. 1996;3-24.

30. Walley T, Haycox A, Boland A. Pharmacoeconomics: elsevier health sciences. 2004. 216 P.

31. Колбин А.С., Хмельницкий О.К., Курылев А.А., и др. Первый в России опыт построения симуляционной модели исходов сахарного диабета 2-го типа с дискретированным моделированием событий. Клинико-экономическая экспертиза // Фармакоэкономика. — 2013. — Т. 6. — №2. — С. 33—41. [Kolbin AS, Khmelnitskiy OK, Kurylev AA. First Russian type 2 diabetes mellitus simulation model with discreet events modeling. Health-economic analysis. Farmakoekonomika. Sovremennaya Farmakoekonomika i Farmakoepidemiologiya. 2013;6(2):33-41. (In Russ.)].

32. Kolbin A, Kurylev A, Balykina Y, Proskurin M. First Russian type 2 diabetes mellitus simulation model with discrete events modeling. Health-economic analysis. Value Health. 2013;16(7):A437-A438. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.659

33. Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С., и др. Инициация и интенсификация сахароснижающей терапии у больных сахарным диабетом 2-го типа: обновление консенсуса совета экспертов Российской Ассоциации эндокринологов (2015) // Сахарный Диабет. — 2015. — Т. 18. — №1. — C. 5—23. [Dedov II, Shestakova MV, Ametov AS, et al. Initiation and intensification of antihyperglycemic therapy in type 2 diabetes mellitus: update of Russian association of endocrinologists expert consensus document (2015). Diabetes Mellitus. 2015;18(1):5-23. (In Russ.)]. doi: 10.14341/Dm201515-23

34. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care. 2016;39(Suppl. 1).

35. Shillcutt SD, Walker DG, Goodman CA, Mills AJ. Cost effectiveness in low- and middle-income countries: a review of the debates surrounding decision rules. Pharmacoeconomics. 2009;27(11):903-917. doi: 10.2165/10899580-000000000-00000

36. Marseille E, Larson B, Kazi Ds, et al. Thresholds for the cost-effectiveness of interventions: alternative approaches. Bull World Health Organ. 2015;93(2):118-124. doi: 10.2471/Blt.14.138206

37. Aschengrau A, Seage G., Editors. Essentials of epidemiology in public health. Burlington, Ma: Jones & Bartlett Learning Publishers; 2008.

38. Цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты [Электронный Ресурс]. (In FRuss.). Доступно по ссылке: http://www.plsnet.ru/prmoni.htm [prices for vital and essential medicines [Internet]. Available From: http://www.plsnet.ru/prmoni.htm

39. Stratton IM, Adler AI, Neil HA, et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (ukpds 35): prospective observational study. BMJ. 2000;321(7258):405-412. Pmc27454

40. Nathan DM, Genuth S, et al. Diabetes control complications trial research group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993;329(14):977-986. doi: 10.1056/Nejm199309303291401

41. Zoungas S, Chalmers J, Ninomiya T, et al. Association of HbA1c levels with vascular complications and death in patients with type 2 diabetes: evidence of glycaemic thresholds. Diabetologia. 2012;55(3):636-643. doi: 10.1007/S00125-011-2404-1

42. O’Connor PJ, Ismail-Beigi F. Near-normalization of glucose and microvascular diabetes complications: data from accord and advance. Ther Adv Endocrinol Metab. 2011;2(1):17-26. doi: 10.1177/2042018810390545

43. Boussageon R, Bejan-Angoulvant T, Saadatian-Elahi M, et al. Effect of intensive glucose lowering treatment on all cause mortality, cardiovascular death, and microvascular events in type 2 diabetes: metaanalysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011;343:d4169. doi: 10.1136/BMJ.d4169

44. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). The Lancet. 1998;352(9131):837-853. doi: 10.1016/S0140-6736(98)07019-6


Supplementary files

1. Рис. 1. Суммарные прямые затраты на лечение с использованием сравниваемых стратегий в пересчете на одного пациента за 5 лет.
Subject
Type Исследовательские инструменты
View (31KB)    
Indexing metadata ▾
2. Рис. 2. Сравнительная эффективность базис-болюсной терапии с использованием инсулинов гларгин и деглудек при СД2.
Subject
Type Исследовательские инструменты
View (30KB)    
Indexing metadata ▾
3. Рис. 3. Результаты анализа моделирования «безубыточности» в зависимости от частоты тяжелых гипогликемий.
Subject
Type Исследовательские инструменты
View (117KB)    
Indexing metadata ▾

Review

For citations:


Kolbin A.S., Shestakova M.V., Galstyan G.R., Zhao W., Mosikyan A.A., Kurylev A.A., Balykina Yu.E., Proskurin M.A., Alekseeva Ya.G., Startseva E.Y. Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basal-bolus insulin therapy. Problems of Endocrinology. 2017;63(5):307-319. https://doi.org/10.14341/probl2017635307-319

Views: 1540


ISSN 0375-9660 (Print)
ISSN 2308-1430 (Online)