Preview

Эффективность и безопасность применения растворимой формы препарата Растан у детей с дефицитом гормона роста

https://doi.org/10.14341/probl201157530-37

Аннотация

Оценка эффективности и безопасности применения новой лекарственной формы препарата Растан раствор для подкожного введения 15 МЕ/мл в сравнении с препаратом Растан лиофилизат 4 МЕ для приготовления раствора для подкожного введения в терапии детей с дефицитом гормона роста. В исследование были включены 42 пациента в возрасте от 4 до 12 лет с идиопатическим дефицитом гормона роста, которые были рандомизированы в две группы: исследуемую группу и группу сравнения. В течение 3 мес пациенты обеих групп получали разные лекарственные формы рекомбинантного гормона роста (рГР): 1-я группа получала исследуемый препарат (ИП) (Растан, раствор для подкожного введения), 2-я группа получала препарат сравнения (ПС) (Растан, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) в равной дозе 0,033 мг/кг/сут. В ходе 3 мес терапии в обеих группах отмечалось достоверное увеличение показателей линейного роста. Отсутствие статистически значимых различий исследуемых параметров между группами свидетельствует об идентичном ростовом эффекте ИП и ПС. В ходе 9 мес терапии, в течение которых все пациенты получали ИП, отмечено дальнейшее увеличение показателей абсолютного роста, SDS роста и уровня инсулиноподобного ростового фактора-1 (ИРФ-1), что указывает на стабильный ростовой эффект препарата Растан в лекарственной форме раствор для подкожного введения. За 12 мес терапии клинически значимых изменений показателей общего и биохимического анализов крови, так же как и уровней Т4св, кортизола и пролактина, не выявлено. В ходе исследования не зарегистрированы нежелательные явления, имеющие обоснованную причинно-следственную связь с проводимой терапией.

Список литературы

1. Дедов И.И., Тюльпаков А.Н., Петеркова В.А. Соматотропная недостаточность. М: ИндексПринт 1998.

2. Vance M.L., Mauras N.M. Growth hormone therapy in adults and children. N Engl J Med 1999; 341: 16: 1206-1216.

3. Macario M.E., Vaisman M., Buescu A. et al. Pituitary growth hormone and Creutzfeldt-Jakob disease. BMJ 1991; 302: 1149.

4. Lindholm J. Growth hormone: historical notes. Pituitary 2006; 9: 1: 5-10.

5. Bowlby D.A., Rapaport R. Safety and efficacy of growth hormone therapy in childhood. Pediatr Endocrinol Rev 2004; 2: Suppl 1: 68-77.

6. Петеркова В.А., Нагаева Е.В. Опыт применения гормона роста при различных вариантах низкорослости у детей. Вопр соврем педиатр 2009; 8: 2: 86-93.

7. Critical evaluation of the safety of recombinant human growth hormone administration: statement from the Growth Hormone Research Society. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 5:1868-1870.

8. Дедов И.И., Ширяева Т.Ю., Фофанова О.В. и др. Изучение эффективности и безопасности применения препарата растан у детей с дефицитом гормона роста и синдромом Шерешевского-Тернера. Пробл эндокринол 2007; 53: 2: 40-44.

9. Wolthers O.D., Heuck C., Ternowitz T. et al. Insulin-like growth factor axis, bone and collagen turnover in children with atopic dermatitis treated with topical glucocorticosteroids. Dermatology 1996; 192:337-342.

10. Priestley G.C., Gawkrodger D.J., Seth J. et al. Growth hormone levels in psoriasis. Arch Dermatol Res 1984; 276: 3: 147-150.


Для цитирования:


., ., ., ., ., ., . Эффективность и безопасность применения растворимой формы препарата Растан у детей с дефицитом гормона роста. Проблемы Эндокринологии. 2011;57(5):30-37. https://doi.org/10.14341/probl201157530-37

For citation:


Dedov I.I., Peterkova V.A., Shiriaeva T.I., Nagaeva E.V., Volevodz N.N., Malievskiĭ O.A., Svinarev M.I. The efficacy and safety of the application of the soluble form of Rastan in the children suffering from growth hormone deficiency. Problems of Endocrinology. 2011;57(5):30-37. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl201157530-37

Просмотров: 12


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0375-9660 (Print)
ISSN 2308-1430 (Online)