Эффективность и безопасность добавления базального инсулина к таблетированным сахароснижающим препаратам у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Результаты наблюдательной программы SOLOS

Результаты многочисленных клинических исследований последних лет убедительно показывают эффективность и безопасность раннего начала инсулинотерапии. Особенно интересны исследования, проведенные в условиях реальной клинической практики. Одно из них - российская наблюдательная программа SOLOS, целью которой было оценить влияние интенсификации сахароснижающей терапии с использованием инсулина гларгин пациентам, не достигшим компенсации на фоне монотерапии ПССП, а также выяснить мнение пациентов и врачей о шприц-ручке Солостар (SoloStar), использовавшейся для введения инсулина гларгин. Проанализированы данные 1309 больных с СД 2-го типа на терапии ПССП. Средний возраст пациентов составил 59,5±8,8 года, средняя длительность диабета 6,9±5,0 года. Подавляющее большинство пациентов находились в выраженной декомпенсации углеводного обмена: средний уровень HbA1c исходно составлял 9,6±1,5% (от 7,2 до 18,2%), а средний уровень ГПН 10,7±2,4 ммоль/л. После добавления к терапии инсулина гларгин отмечено статистически значимое снижение уровня HbA1c до 8,1±1,0% (p<0,001) через 3 мес и до 7,2±0,9% (p<0,001) через 6 мес лечения. К концу 6 мес 40,6% больных достигли уровня HbA1c менее 7%. Значения ГПН через 3 мес снизились до 7,4±1,4 ммоль/л, а через 6 мес до 6,3±1,0 ммоль/л (p<0,001). Количество явных и ночных гипогликемий на фоне терапии инсулином гларгин статистически значимо снизилось к концу исследования, а тяжелые гипогликемии, отмеченные исходно у 8 больных (0,5%), по истечении 6-ти месяцев полностью отсутствовали. Добавление к терапии инсулина в большинстве случаев не потребовало госпитализации пациентов, а ее результаты и возможность вводить инсулин с помощью одноразовой шприц-ручки Солостар были положительно оценены подавляющим большинством участников исследования, как пациентов, так и клиницистов.

сахарный диабет 2-го типа, инсулинотерапия, реальная клиническая практика, инсулин гларгин, шприцручка Солостар

1. Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет. М: Универсум Паблишинг 2003.

2. Аметов А.С. Физиология метаболизма глюкозы. Сахарный диабет 2-го типа: проблемы и решения. М 2011.

3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С., Анциферов М.Б., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю., Петунина Н.А., Сухарева О.Ю. Проект "Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии сахарного диабета 2-го типа". Сахарный диабет 2011; 1: 98-108.

4. Fonseca V., Gill J., Zhou R., Leahy J. An analysis of early insulin glargine added to metformin with or without sulfonylurea: impacton glycaemic control and hypoglycaemia. Diabetes Obes Metabol 2011; 13: 9: 814-822.

5. Meneghini L., Kesavadev J., Demissie M., Nazeri A., Hollander P. Once-daily initiation of basal insulin as add-on to metformin: a 26-week, randomized, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine in patients with type 2 diabetes. Diabet Obestet Metabol 2013.

6. Gerstein H.C., Yale J.-F., Harris S.B., Issa M., Stewart J.A., Dempsey E. A randomized trial of adding insulin glargine vs. avoi­dance of insulin in people with Type 2 diabetes on either nooral glucose-lowering agents or submaximal doses of metformin and/or sulphonylureas. The Canadian INSIGHT (Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycaemia Treatment) Study. Diabet Med 2006; 23: 736-742.

7. Induction of long-term glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetic patients is associated with improvement of beta-cell function. Diabet Care 2004; 27: 11: 2597-602.

8. Бирюкова Е.В., Аметов А.С., Анциферов М.Б. Метаболические и сердечно-сосудистые эффекты раннего назначения инсулина гларгин: по результатам исследования ORIGIN. Сахарный диабет 2012; 3: 92-100.

9. Глинкина И.В. Результаты наблюдательной программы по применению инсулина гларгин (Лантус) в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или прандиальными инсулинами для лечения сахарного диабета 2-го типа в повседневной клинической практике. Пробл эндокринол 2010; 55: 5: 61-66.

10. Глинкина И.В., Романцова Т.И. Результаты наблюдательной программы по применению инсулина гларгин (лантус) в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами для лечения сахарного диабета 2-го типа в повседневной клинической практике. Фарматека 2011; 3: 65-68.

11. Thomas van der Burg B.Sc. Injection Force of SoloSTAR® Compared with Other Disposable Insulin Pen Devices at Constant Volume Flow Rates J Diabet Sci Technol 2011; 5: 1: 150-155.

12. Davies M., Storms F., Shutler S., Bianchi-Biscay M., Gomis R. ATLANTUS Study Group. Improvement of Glycemic Control in Subjects With Poorly Controlled Type 2 Diabetes. Diabet Care 2005; 28: 1282-1288.

13. Turnbull F.M., Abraira C., Anderson R.J., Byington R.P., Chalmers J.P., Duckworth W.C., Evans G.W., Gerstein H.C., Holman R.R., Moritz T.E., Neal B.C., Ninomiya T., Patel A.A., Paul S.K., Travert F., Woodward M. Control Group, Intensive glucose control and macrovascular outcomes in type 2 diabetes. Diabetologia 2009; 52: 11: 2288-2298.

14. Blicklй J.F., Hancu N., Piletic M., Profozic V., Shestakova M., Dain M.P., Jacqueminet S., Grimaldi A. Insulin glargine provides greater improvements in glycaemic control vs. intensifying lifestyle management for people with type 2 diabetes treated with OADs and 7-8% A1c levels. The TULIP study. Diabet Obes Metabol 2009; 11: 4: 379-386.

15. Yki-Jarvinen H., Kauppinen-Makelin R., Tiikkainen M., Vahatalo M., Virtamo H., Nikkila К., Tulokas T., Hulme S., Hardy К., Mc-Nulty S., Hanninen J., Levanen H., Lahdenpera S., Lehtonen R., Ryysy L. Insulin glargine or NPH combined with metformin in type 2 diabetes: the LANMET study. Diabetologia 2006; 49: 3: 442-451.